1、碱度
取罗库溴铵0.10g，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为8.0~9.5。
2、溶液的澄清度与颜色
取罗库溴铵0.10g，加水10mL溶解后，溶液应澄清无色，如显色，与黄色或橙黄色2号标准比色液（通则0901第一法）比较，不得更深。
3、有关物质
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取本品适量，精密称定，加乙腈-水（9:1）溶解并稀释制成每1mL中约含5mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用乙腈-水（9:1）稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：分别取罗库溴铵杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ对照品与罗库溴铵对照品各适量，加乙腈-水（9:1）溶解（杂质Ⅳ溶解时可加稀盐酸1滴助溶）并稀释制成每1mL中分别含罗库溴铵1mg与杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ各0.1mg的混合溶液。
色谱条件：用硅胶为填充剂，以0.025mol/L氢氧化四甲基铵溶液（取25%氢氧化四甲基铵水溶液9.1mL或取氢氧化四甲基铵五水合物4.53g，加水900mL，摇匀，用磷酸调节pH值至7.4，用水稀释至1000mL）-乙腈（10:90）为流动相，流速为每分钟2.0mL，检测波长为210nm，进样体积10µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，出峰顺序依次为溴离子峰，杂质Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ罗库溴铵与杂质V，理论板数按罗库溴铵峰计算不低于5000，罗库溴铵峰与杂质V峰间的分离度应大于3.5。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2.5倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，已知杂质按加校正因子（见下表）的主成分自身对照法计算，其他未知杂质按不加校正因子的主成分自身对照法计算，杂质Ⅰ不得过0.2%，杂质Ⅱ、Ⅲ均不得过0.1%，杂质Ⅳ、Ⅴ均不得过0.3%，其他单个杂质不得过0.2%，杂质总量不得过1.5%。杂质Ⅰ之前的色谱峰不计。
4、残留溶剂
照残留溶剂测定法（通则0861第二法）测定。
供试品溶液：取本品约0.5g，精密称定，置顶空瓶中，精密加20%N,N-二甲基甲酰胺溶液5mL溶解，密封。
对照品溶液：取甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、异丙醇、乙腈与二氯甲烷各适量，精密称定，用20%N,N-二甲基甲酰胺溶液定量稀释制成每1mL中约含甲醇300µg、乙醇500µg、乙醚500µg、丙酮500µg、异丙醇500µg、乙腈41µg与二氯甲烷60µg的混合溶液，精密量取5mL，置顶空瓶中，密封。
色谱条件：以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷（或极性相近）为固定液的毛细管柱为色谱柱，起始柱温为45℃，维持10分钟，再以每分钟20°C的速率升温至180℃，维持2分钟，进样口温度200℃，检测器温度250℃，顶空瓶平衡温度为90℃，平衡时间为30分钟。
系统适用性要求：对照品溶液色谱图中，各成分峰之间的分离度均应符合要求。
测定法：精密量取对照品溶液与供试品溶液，分别顶空进样，记录色谱图。
限度：按外标法以峰面积计算，甲醇、乙醇、乙醚、丙酮、异丙醇、乙腈与二氯甲烷的残留量均应符合规定。
5、水分
取罗库溴铵，照水分测定法（通则0832第一法1）测定，含水分不得过4.0%。
6、炽灼残渣
取罗库溴铵1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
7、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。