关于胎牛血清生产工艺

　　胎牛血清富含蛋白、生长因子、氨基酸、脂类、碳水化合物、维生素、微量元素等成分，是体外细胞培养所需的重要营养物质之一，也是抗体药研发人员经常使用的原料试剂，其血源和生产工艺决定了最终产品的品质和性能。

　　1 原料采集

　　甄选国家批准血源地（中国海关总署允许进口的牛血清产地只有澳大利亚、新西兰和乌拉圭），胎牛均来自健康母牛。

　　①将胎牛直接母体取出：去除胎盘；

　　②胎牛心脏穿刺取血、采血、接血；

　　③全封闭无菌采血，原血全程冷链运输。

　　一次性采血袋

　　胎牛血

　　2 冷冻离心

　　将原血尽快放入冷冻离心机中离心。收集血清，冻存。

　　3 成品生产

　　原血清解冻后，0.1μm三次过滤，避免病原微生物的污染，全程在万级和局部百级净化车间完成。

　　4 质检

　　对血清成品均会进行多项的的质量控制检测，不仅涉及全面的理化、微生物检测，也会进行特定的细胞生长以及病毒检测。

　　5 资质证明

　　正规渠道的血清需有一系列“身份证明文件”，乌拉圭、澳洲来源血清需我国海关检疫合格才允许入境，进入市场的进口血清必须有《中华人民共和国进口货物报关单》、《中华人民共和国出入境检验检疫入境货物检验检疫证明》、出口国农业部证明、出口许可证等一系列资质文件，确保所有血清均可追溯其来源及母体健康状况。