发布时间:2024-06-12 08:38 原文链接: 关于胸腺五肽的含量测定介绍

  一、胸腺五肽的含量测定:照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  二、胸腺五肽的供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。

  三、对照品溶液:取胸腺五肽对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。

  四、色谱条件与系统适用性要求:见有关物质项下。

  五、测定法:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。

  六、类别:免疫调节药。

  七、贮藏:密封,在凉暗处保存。

  八、制剂

  1、胸腺五肽注射液。

  2、注射用胸腺五肽。