一、胸腺五肽的含量测定:照高效液相色谱法(通则0512)测定。
二、胸腺五肽的供试品溶液:取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。
三、对照品溶液:取胸腺五肽对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1mL中含0.5mg的溶液。
四、色谱条件与系统适用性要求:见有关物质项下。
五、测定法:精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。
六、类别:免疫调节药。
七、贮藏:密封,在凉暗处保存。
八、制剂
1、胸腺五肽注射液。
2、注射用胸腺五肽。
摘要:胸腺五肽(TP5)是一种很有发展前景的药物,具有胸腺素的全部生理功能。固相合成法是胸腺五肽生产的主流技术,目前,对固相合成的五肽一般采用反相色谱技术纯化,但效率低、成本高,仅限于小规模制备。实验......
本方法适用于分子量小于10,000U的多肽及蛋白质分子量的测定。......
本方法适用于Edman降解不能测序的结构特殊多肽的序列。......
本方法适用生物样品中分子量小于1000U的多肽的序列测定。......