发布时间:2024-08-21 12:01 原文链接: 关于脑蛋白水解物溶液的检查和含量测定介绍

  一、脑蛋白水解物溶液的检查:

  PH值 应为6.5-7.5(中国药典1995年版二部附录ⅥH)

  折光率 应为1.350-1.355(中国药典1995年版二部附录ⅥF)

  蛋白质 取2.5毫升加入20%磺基水杨酸溶液2毫升,混匀,溶液应澄清,不得有沉淀析出。

  含氮量 取本品,依法检查(中国药典1995年二部附录ⅦD)总氮量应为7.85-9.26mg.ml。

  热原 取本品,依法检查(中国药典1995年版二部附录ⅪD)剂量按家兔体重1kg注射15毫升,应符合规定。

  无菌 取本品,依法检查(中国药典1996年版二部附录Ⅺ H)应符合规定。

  多肽 用高压液相排阻色谱分法进行测定,其图谱应与奥地利依比威药厂产品相应图谱相同。

  二、脑蛋白水解物溶液的含量测定:

  精密量取0.5ml置150ml容量瓶中,用0.02mol/L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,用0.3μm微孔滤过,取滤液用氨基酸自动分析仪测定按外标法计算即得。