照高效液相色谱法（通则0512）测定。
供试品溶液：取茴拉西坦约10mg，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。
对照溶液：精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1mL中含2µg的溶液。
系统适用性溶液：取茴拉西坦50mg，置50mL比色管中，加甲醇5mL，置70℃水浴中加热1小时，放冷，用流动相稀释制成每1mL中含1mg的溶液。
色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈-水（35:65）为流动相，检测波长为254nm，进样体积10μL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，理论板数按茴拉西坦峰计算不低于1500，茴拉西坦峰与降解产物峰（相对保留时间约为0.88）的分离度应符合要求。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的4倍。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.2%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的5倍（1.0%）。