发布时间:2024-07-07 14:25 原文链接: 关于菠萝蛋白酶的物质检查介绍

  1、干燥失重:取菠萝蛋白酶,以五氧化二磷为干燥剂,在60℃减压干燥至恒重,减失重量不得过5.0%。

  2、炽灼残渣:取菠萝蛋白酶1.0g,依法检查(中国药典2015年版二部附录Ⅷ N),遗留残渣不得过5.0%。

  3、砷盐:取菠萝蛋白酶1.0g,置坩埚中,加入硝酸镁乙醇溶液(1→10)ml,点火燃烧后,缓缓加热至灰化。放冷,残渣加盐酸5ml,水23ml,依法检查(中国药典20015年版二部附录Ⅷ J ),应符合规定(0.0002%)。

  4、铁盐:取炽灼残渣项下遗留的残渣,加硝酸0.5ml,蒸干,至氧化氮蒸气除尽,放冷,加盐酸2ml,水浴上蒸干后,加水溶解使成25ml,加稀盐酸4ml与过硫酸铵50mg,依法检查(中国药典20015年版二部附录Ⅷ G),与标准铁溶液2ml制成的对照液比较,不得更深(0.002%)。 [3]

  5、氰化物:取菠萝蛋白酶5.0g,加酒石酸2g,水50ml,摇匀,依法检查(中国药典2015年版二部附录Ⅷ F)应符合规定。

  效价测定:对照品溶液的制备 取105℃干燥至恒重的酪氨酸适量,精密称定,加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中约含50μg的溶液。