西洛他唑的有关物质检查：照高效液相色谱法（通则0512）测定。
溶剂：乙腈-水（25:75）。
供试品溶液：取本品约25mg，置100mL量瓶中，加乙腈25mL，超声使溶解，用水稀释至刻度，摇匀。
对照溶液：精密显取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀，精密量取5mL，置50mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。
系统适用性溶液：取西洛他唑和杂质Ⅰ对照品各约10mg，置200mL量瓶中，加乙腈50mL超声溶解后，用水稀释至刻度，摇匀。
灵敏度溶液：精密量取对照溶液5mL，置25mL量瓶中，用溶剂稀释至刻度，摇匀。
色谱条件：用辛基硅烷键合硅胶为填充剂（Kromasil 100-5 C8柱，4.6mm×150mm，5µm或效能相当的色谱柱），以水为流动相A，乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱，柱温为40℃，流速为每分钟1.0mL，检测波长为254nm，进样体积20µL。
系统适用性要求：系统适用性溶液色谱图中，调节色谱条件，使主成分色谱峰的保留时间约为15分钟，出峰顺序依次为杂质Ⅰ与西洛他唑，两峰之间的分离度应大于3.0。灵敏度溶液色谱图中，主成分峰高的信噪比应大于10。
测定法：精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图。
限度：供试品溶液色谱图中如有杂质峰，杂质Ⅰ和杂质Ⅱ（相对主峰保留时间约为1.4）的峰面积乘以校正因子（均为1.7）不得大于对照溶液主峰面积（0.1%），其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积（0.1%），校正后各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的4倍（0.4%），小于灵敏度溶液主峰面积的峰忽略不计。