发布时间:2024-07-24 11:08 原文链接: 关于酚酞(非诺呋他林)的物质检查介绍

  1、乙醇溶液的颜色

  取酚酞(非诺呋他林)0.50g,加乙醇30mL溶解后,溶液应无色或几乎无色。

  2、氯化物

  取酚酞(非诺呋他林)2.0g,加水40mL,加热至沸,放冷,滤过,取续滤液10mL,依法检查(通则0801),与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。

  3、硫酸盐

  取氯化物项下滤液20mL,依法检查(通则0802),与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。

  4、荧光母素

  照薄层色谱法(通则0502)试验。

  供试品溶液:取本品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含20mg的溶液。

  对照品溶液:取荧光母素对照品,加无水乙醇溶解并稀释制成每1mL中约含0.10mg的溶液。

  色谱条件:采用硅胶G薄层板,以无水乙醇-环己烷-二甲苯(1:1:4)为展开剂。

  测定法:吸取供试品溶液25µL与对照品溶液5µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,喷以硫酸-无水乙醇(1:1)在105℃加热5~10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。

  限度:供试品溶液如显与对照品溶液对应的杂质斑点,其荧光强度与对照品溶液的主斑点比较,不得更强(0.1%)。

  5、灵敏度

  取酚酞(非诺呋他林)0.10g,加乙醇10mL溶解后,取溶液0.50mL,加新沸过的冷水50mL混匀,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.25mL,应显粉红色。

  6、干燥失重

  取酚酞(非诺呋他林),在105°C干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)。

  7、炽灼残渣

  不得过0.1%(通则0841)。

  8、重金属

  取酚酞(非诺呋他林)1.0g,加稀盐酸10mL,置水浴上加热5分钟,放冷,滤过,滤液置水浴上蒸干后,加醋酸盐缓冲液(pH3. 5)2mL与水适量使成25mL,依法检查(通则0821第一法),含重金属不得过百万分之十。