1、急性毒性:按3.3kg 的剂量,一次给ICR 小鼠口服酪酸梭菌肠球菌三联活菌片,观察小鼠的一般症状及血液常规,结果均正常。无死亡例。试验结束 后经解剖检查,各项均正常。
2、亚急性毒性:连续28 天给大鼠口服本品,以乳酸菌(肠球菌原粉)、酪酸梭菌原粉、糖化菌原粉、作对照,观察其毒性情况及 停药14 天的恢复情况。结果无死亡例,大鼠的一般状态、体重变化、摄水量、摄饵量、尿检、血检、血生化、脏器重量、剖检、 病理组织学检查等均未见异常,静脉血液中未检出上述菌株。故推测本品及各对照品的最大无副作用量为 3.0g/kg。
3、其它
①质粒(Plasmid):采用琼脂糖凝胶电泳法检测质粒(Plasmid),结果未从乳酸菌(肠球菌)确认。
②溶血素:本品的乳酸菌(肠球菌)、酪酸梭菌、糖化菌均未发现溶血素。