关于重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的疫苗进程介绍

　　2020年1月22日 国家科技部“新型冠状病毒感染的肺炎疫情科技应对”第一批应急攻关项目启动，快速疫苗研发成为重要研发任务之一 [2]。

　　2020年1月26日，陈薇院士团队便抵达武汉，联合地方优势企业，在埃博拉疫苗成功研发的经验基础上，争分夺秒开展重组新型冠状病毒疫苗的药学、药效学、药理毒理等研究，快速完成了新冠疫苗设计、重组毒种构建和GMP条件下生产制备，以及第三方疫苗安全性、有效性评价和质量复核 [3]。

　　2020年3月16日，疫苗在全球率先开展临床研究 [11]。

　　2020年4月12日，重组疫苗II期临床试验在国内展开，这是当时全球唯一进入Ⅱ期临床试验的新冠病毒疫苗 [4]。

　　2020年8月16日，据国家知识产权局消息，由军科院军事医学研究院陈薇院士团队及康希诺生物联合申报的新冠疫苗专利申请，已被授予专利权，这是中国首个新冠疫苗专利 [5]。

　　2021年2月24日，康希诺生物发布公告称，公司于2月21日向国家药监局提交腺病毒载体新冠疫苗附条件上市申请，并获得受理 [6]。

　　2021年2月25日，国家药品监督管理局官网发布消息宣布 [10]，附条件批准康希诺生物股份公司（简称“康希诺生物”）重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）的注册申请，疫苗适用于预防由新型冠状病毒感染引起的疾病 [7] [10]。

　　2021年5月24日，俄罗斯制药公司Petrovax计划第三季度将一条新生产线投入运行，用于生产中国康希诺生物研制的重组新冠疫苗 [9]。最大功率将达到月产1000万剂。为扩大生产，已对该项目投资超10亿卢布（约合1359万美元） [9]。疫苗将在莫斯科州的工厂生产，包括生产周期所有阶段，即配方、分装、包装、质量监控。康希诺生物公司将提供疫苗主要成分 [9]。

　　2022年9月4日，康希诺公告，公司研发的吸入用重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体），经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意作为加强针纳入紧急使用。