发布时间:2023-09-18 09:08 原文链接: 关于阿卡波糖的药典信息介绍

  一、基本信息

  本品为O-4,6-双去氧-4-[[(1S,4R,5S,6S)-4,5,6-三羟基-3-(羟基甲基)环己烯-2-基]氨基]-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-O-α-D-吡喃葡糖基-(1→4)-D-吡喃葡糖,按无水物计算,含C25H43NO18应为95.0%~102. 0%。

  二、性状

  本品为白色至淡黄色无定形粉末,无臭。

  本品在水中极易溶解,在甲醇中溶解,在乙醇中极微溶解,在丙酮或乙腈中不溶。

  三、比旋度

  取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含5mg的溶液,依法测定(通则0621), 比旋度为+168°至+183°。

  四、鉴别

  1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  2、本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。