发布时间:2023-09-26 19:10 原文链接: 关于阿昔洛韦的药典信息介绍

  一、基本信息

  本品为9-(2-羟乙氧甲基)鸟嘌呤,按干燥品计算,含C8H11N5O3不得少于98.0%。

  二、鉴别

  1、在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

  2、本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集213图)一致。

  三、含量测定

  照高效液相色谱法(通则0512)测定。

  供试品溶液

  取本品约50mg,精密称定,置50mL量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

  对照品溶液

  取阿昔洛韦对照品约50mg,精密称定,置50mL量瓶中,加0.4%氢氧化钠溶液5mL使溶解,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取2mL,置100mL量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

  鸟嘌呤对照品贮备液

  见鸟嘌呤与其他有关物质项下。

  系统适用性溶液

  取对照品溶液5mL,加入鸟嘌呤对照品贮备液1mL,摇匀。

  色谱条件

  用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以甲醇-水(10:90)为流动相,检测波长为254nm,进样体积20µL。

  系统适用性要求

  系统适用性溶液色谱图中,阿昔洛韦峰与鸟嘌呤峰间的分离度应符合要求。

  测定法

  精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算。