【含量测定】照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取无水磷酸氢二钾4.09g与磷酸二氢钾0.58g,加水溶解并稀释至1000ml)-乙腈(85:15)为流动相;检测波长为210nm。分别称取氨苄西林对照品和阿洛西林对照品适量,加0.5%碳酸氢钠溶液适量(每6.25mg阿洛西林约加0.5%碳酸氢钠溶液1ml)助溶后用流动相溶解并制成每1ml中约含氨苄西林6μg和阿洛西林5μg的混合溶液,量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图。氨苄西林峰与阿洛西林峰的分离度应大于10.0。理论板数按阿洛西林峰计算不低于1500,阿洛西林峰与相邻杂质峰的分离度应符合规定。
测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释成每1ml中含阿洛西林0.25mg的溶液,精密量取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取阿洛西林对照品适量,精密称定,加0.5%碳酸氢钠溶液适量(每6.25mg约加0.5%碳酸氢钠溶液1ml)助溶后,同法测定,按外标法以峰面积计算供试品中C20H23N5O6S的含量。
【类别】β-内酰胺类抗生素,青霉素类。
【贮藏】密封,在干燥处保存。