1、酸度
取马来酸麦角新碱0.10g,加水10mL溶解后,依法测定(通则0631),pH值应为3.6~4.4。
2、溶液的澄清度
取马来酸麦角新碱0.10g,加水10mL溶解后,溶液应澄清。
3、有关物质
照薄层色谱法(通则0502)试验。
溶剂:乙醇-浓氨溶液(9:1) 。
供试品溶液(1):取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中含5mg的溶液。
供试品溶液(2):取本品,精密称定,加溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中含0.2mg的溶液。
对照品溶液:取马来酸麦角新碱对照品,精密称定,用溶剂溶解并定量稀释制成每1mL中含 5mg的溶液。
色谱条件:采用硅胶G薄层板,以三氯甲烷-甲醇-水(25:8:1)为展开剂。
测定法:吸取上述三种溶液各10µL,分别点于同一薄层板上,展开,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
限度:供试品溶液(1)主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同,如显杂质斑点,其颜色与对照品溶液对应的杂质斑点比较,不得更深,并不得显对照品溶液以外的杂质斑点,供试品溶液(2)除主斑点外,不得显任何杂质斑点。
4、干燥失重
取马来酸麦角新碱,置五氧化二磷干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过2.0%(通则0831)。