农业农村部责令4家农药登记试验问题单位整改，原因何在？

　　2023年8月11日，农业农村部发表了一则通知，责令4家农药登记试验问题单位自通知发布之日起进行整改。

　　农药登记试验是为农药登记评审提供科学依据的重要环节，事关农药行政审批的科学性与公正性。近年来，农业农村部根据农药登记申请资料审查过程中发现的问题和群众举报投诉等线索，组织专家组赴农药登记试验单位开展监督检查，发现4家单位试验质量管理体系存在重大缺陷。一是上海市农药研究所有限公司擅自变更实验室设施条件，使用错误的试验材料导致试验数据异常；二是西南大学植物保护学院擅自变更实验室设施条件，出具的药效试验报告数据涉嫌造假；三是长春市荣光科技有限公司试验原始记录无法追溯，关键岗位人员未履职尽责；四是浙江德恒检测科技有限公司关键岗位人员及试验条件与承接试验任务不匹配。

　　上海市农药研究所有限公司整改原因：一是产品化学、环境影响实验室不符合农药登记试验要求；二是仪器使用和试验过程未遵循农药登记试验技术准则和方法；三是试验单位认定现场检查时要求的整改事项未全面得到落实。此外，监督检查中还发现46项其他问题。

　　西南大学植物保护学院整改原因：一是实验室不符合农药登记试验要求；二是试验单位认定现场检查时要求的整改事项未得到全面落实。此外，监督检查中还发现22项其他问题。

　　长春市荣光科技有限公司整改原因：一是试验记录不及时不完善。包括部分试验项目后补原始记录，原始记录不完整，原始记录无法溯源，同一施药人员田间施药时间明显重叠，样品入库时间在采样时间之前等问题。二是关键岗位人员未履职尽责。包括机构负责人（FM）、质量保证人员（QA）的批准和检查记录均为“盖手章”，未按标准操作规程（SOP）要求“签字确认”；试验项目负责人（SD）未到试验现场进行试验条件核查，也未对试验过程进行跟踪；重要场所不受控，FM未履行职责等问题。三是重要事项管理混乱。包括被试物留样变质；2022年度试验项目缺少试验计划书。其他问题26项，包括人员、仪器、设施、质量管理体系、档案等方面“偏离项”。此外，农药登记试验单位认定时要求的整改事项中有10项整改要求未全面落实。

　　浙江德恒检测科技有限公司整改原因：共11项问题，包括关键岗位人员数量不足、水平欠缺，与承接试验任务数量不匹配；原始数据记录不规范；样品管理和人员管理不规范，部分环节可追溯性不强；实验室布局不合理，档案管理不规范；标准操作规程与OECD认定的GLP体系共用，部分操作规程不符合质量管理规范要求等。