分子诊断让疾病诊治走向“数智化”

    签约仪式现场。受访者供图

    日前，记者从2022中国国际服务贸易交易会(以下简称服贸会)上获悉，北京市耳鼻咽喉科研究所与卡尤迪围绕 “CST1快速基因检测在鼻窦炎诊疗中的应用”签订合作。双方发挥自身优势，将前沿创新即时检验（POCT）诊断技术应用于鼻窦炎诊疗，转化形成能够对慢性鼻窦炎患者进行现场即时无创分型，进而指导后续精准治疗的全新检测方法。

    近年来，受环境和空气变化的影响，中国慢性鼻窦炎的发病率呈逐年上升趋势，有超1亿患者长期遭受病痛的困扰，严重影响生活质量。

    此次双方研发的新型检测鼻窦炎的试剂盒，具有简便、快速、准确的特点，特别适合在呼吸科门诊应用落地。“不仅能为临床医生提供快速准确的诊断信息，协助临床医生制定更加精准的治疗方案，还可以为鼻窦炎患者的生命健康和幸福生活带去新的希望。”北京市耳鼻咽喉科研究所所长王成硕说。

    值得一提的是，在本次服贸会上，卡尤迪还重磅推出“闪测核酸检测机器人家族”，包括闪测英雄FlashDetect Robo、闪测精灵Flash10及闪测小闪舱等。

    当前，大规模的核酸检测直接推动了临床PCR实验室标准化建设，其中如何避免污染是临床基因扩增实验室设计的关键问题之一，涉及实验室的布局、人员资质、空调通风系统设计、风量控制等。

    通常传统的PCR实验室都需要标准的四区分离和气流控制，包括试剂制备、样品制备、PCR扩增检测和扩增产物检测。并且每个独立的实验区都有一个缓冲区，每个区域均采用气压调节，使试剂和样品在整个PCR实验过程中不受气溶胶污染，减少扩增产物对人和环境的污染等。

    此外，进入PCR实验室的人员还需要取得相关工作证，且必须按照生物安全三级实验室的个人防护要求操作。

    鉴于此，卡尤迪成功研发了上述闪测核酸检测机器人家族。据卡尤迪创始人兼CEO李响介绍，该机器人家族具备快速准确、无需实验室条件、极大解放人工、真正实现POCT、便于现场机动部署等优势，采用全自动、全封闭、一体化集成设计，低中高多通量模式可供选择，单样本检测时限仅20分钟、灵敏度达到100拷贝、全程无人化操作、样本进结果出、无生物安全风险、适应多场景现场检测，以达到降本提效的工作目标。闪测核酸检测机器人不仅是“平战结合”的疫情防控“前哨兵”，更是以POCT分子诊断技术守护生命健康的新生力量。

    “这真正实现了现场快速检测、高通量，有效避免了假阳性、假阴性问题。”李响向记者解释，闪测核酸检测机器人家族集核酸提取、PT-PCR扩增、靶标检测于一体的检测盒，里面预装有磁珠、裂解液、清洗液、洗脱液及冻干检测试剂。样本加入后，通过仪器自动进行核酸提取、加样及扩增，从而在一个封闭式耗材内完成核酸检测全过程。

    以闪测小闪舱为例，除了上述优势，它具有4个独立反应模块，无需攒样，无需等待，时刻急诊优先，且试剂常温储存，节省了运输成本；可利用4个通道同时检测不同项目，实现设备产出最大化，另外也可组成矩阵灵活拓展通量，满足不同场景检测需求。

    “闪测核酸检测机器人既适合大型医疗机构、疾控中心、独立第三方实验室，还能满足基层医疗机构的需求，在海关、机场、高铁站等疫情防控关键点位广泛布局。同时，我们将新冠病毒核酸检测与甲流、乙流检测相结合，未来还会与其他感染性、传染性疾病检测相结合，真正实现一次性解决多种临床需求的目的，为精准诊断与治疗提供‘利剑’。”李响表示，卡尤迪致力于让每一个人都受益于分子诊断，真正实现分子诊断走到现场、走进家庭，不断探寻快速、精准、简易、便携、利民的创新技术。

    中国生物化学和分子生物学会临床医学分会主任委员康熙雄表示，分子分型是疾病诊治精准化的前提，而现场快速诊断不仅是医疗机构、疾控等部门的需求，同时也符合家庭自检的趋势。这需要开发者在研发产品过程中，注重产品的简单易用，特别是结果分析解读的便捷。