分论坛二：仪器用户需求与建议

　　2014年8月7日，2014丹东科学仪器论坛暨中国仪器仪表学会分析仪器分会（以下简称：分析仪器分会）成立35周年纪念活动在 丹东盛大开幕。

　　8月7日进行了精彩的大会报告及颁奖活动，在大会第二天，举办了四个分论坛，分别是：分论坛一、科学仪器零部件发展和应用，分论坛二、仪器用户需求与建议，分论坛三、青年工作者论坛，分论坛四、国家重大科学仪器设备开发专项项目经验分享。从各个方面对科学仪器进行探讨，寻找国产仪器发展的方向。

仪器用户需求与建议分论坛

北京理化分析测试技术学会 张经华主任

　　仪器用户需求与建议分论坛由北京理化分析测试技术学会张经华主任主持。

总后卫生部药品仪器检验所 姜雄平教授

　　总后卫生部药品仪器检验所姜雄平教授带来的报告题目是《药品标准与仪器分析》。

　　姜教授首先介绍了药品标准，国家药品标准的主体是中国药典，有食药总局标准、原卫生部标准、省级中药材与饮片标准、省级医疗机构制剂标准作补充；企业药品标准主要是药品注册标准，企业药品生产中间品标准，和成品标准。药品标准中分析仪器包括通用仪器和专用仪器，药物分析是现代分析仪器的最大市场。分析仪器与药品标准的先后关系类似于“鸡”和“蛋”的关系：分析仪器促进药物研究，药物研究诞生新的分析仪器，需求牵引，方法先行，催生仪器。

　　2015年版中国药典草案《通则》新增拉曼光谱法Ram、近红外分光光度法 NIRS、单晶X射线衍射法、电感耦合等离子发射光谱法 ICP-OES、薄层-生物自显影技术、DNA分子鉴定技术、生物芯片技术等多项仪器分析法。通则中，中药安全控制增修订了二氧化硫残留量测定、有害元素测定、元素形态测定、中药农药残留测定、中药真菌毒素测定、色谱含量测定等。

　　国家启动药品标准提高计划，加大药品监督检验，大量采用成熟的现代分析技术，进行复杂剂型检测，这些催生了新的分析仪器研发，从常量分析向微量或痕量分析扩展，药品质量控制从前延到过程控制，样品基质越来越复杂，药品检验劳动强度激增，需要药品快检技术，新剂型的检测也呼唤新的分析方法。

　　目前国产分析仪器囧境是：药物分析用户对国产分析仪器信任度不高；国产分析仪器质量“较差”；国内分析仪器恶性竞争；国内分析仪器厂商安于现状、不思进取，勾心斗角、疏于合作，缺乏研究资金，较少开发新仪器；缺乏对国产分析仪器的优先与扶持政策。

　　姜教授提出，分析仪器用户是分析方法研究主体，国内分析仪器厂商则较少研究分析方法。分析仪器用户、国内分析仪器厂商要想实现合作双赢，分析仪器厂商之间团结、协作、齐心、共赢，需要加强与用户合作，介入分析方法研究；关注药品标准提高、监督检验等国家重要项目，寻找合作点；与药品检验机构和国家药典委员会建立联络管道，介入药品标准制修订，掌握药物分析新动向；倾听药物分析人员意见与建议；培养交叉学科人才，培养共同语言；与权威机构建立合作实验室，树立国产仪器信心；开拓国内分析仪器厂家的合作，合理兼并，壮大。

上海市食品研究所监测中心 吴轶副主任

　　上海市食品研究所监测中心副主任吴轶带来了题目为《国产科学仪器发展与食品安全检测机构需求》的报告。

　　近年来，食品安全收到越来越多的关注，食品安全法律体系发生重大变化和修订，食品安全监管体系发生重大变革，食品生产规范和标准发生重大改变，GB14881《食品生产企业卫生通用规范》历时十年将于2014年正式改版实施；将引发28大类食品的生产规范和标准变更；从对单一产品的认证变化到对食品生产企业的卫生管理能力的认定，食品企业自主权扩大；（政府管宏观，管风险监测，企业负责具体产品）。食品安全检测的门槛不断降低，与此同时，普通公众和媒体对待食品安全问题越来越理性客观。

　　国务院【2011】58号文《加快发展检验检测服务产业》，中央编办、质检总局《关于整合检验检测认证机构的实施意见》（国办发[2014]8号文），未来将有许多行业检验检测机构推向市场化，国有资本将从检验检测机构逐步退出，形成一个市场化的环境。这一政策的实施，有利于政府资源释放，打开市场的边界，促进行业发展和市场整合；但是也可能导致边远地区、落后地区的服务功能退化，可能导致人才队伍流失，有可能行业壁垒难以打破。

　　检验检测行业市场容量有限，盲目投入或进入市场容易“产能过剩”；市场情绪过于乐观。第三方检测行业是提供检测服务、认证服务、咨询服务和技术服务的服务行业。从服务对象来看，可划分为：食品化妆品、纺织日化品、玩具、电器、石油化工产品、环保等细分门类。第三方检测市场的特点是客户粘性较高；市场容量稳定，随经济变化因素较小。

　　检验检测机构的特点是：成本大多数是固定成本，容易测算，方便做预算，毛利率较高；有一定市场准入门槛，必须获得某种资质，如从事食品检测服务必须取得食品检验机构资质认定；技术能力积淀和业务能力积累是最重要的资源；建立一支团队是保证检测机构立足市场的关键，技术负责人和业务负责人是这支团队的核心；近年来，第三方检测机构发展较为迅猛，特别是食品检验机构，十年间增长了10-15倍业务收入。

　　近年来机构改革恶化政府改革，原有的商检、质检和科研院所将走上市场化道路，行业竞争将进一步加剧，对其他市场主体进入第三方检测市场创造良好的机遇。据统计，2013年全国第三方检测市场规模为1200亿元，并且保持15%的增长率。

　　一般来说，第三方检测机构除政府实验室外，都是自己负担仪器设备开支，因此配置的仪器设备是按照梯度原则配置的；常规液相色谱可能也会用国产科学仪器；在前处理设备、辅助设备、光谱领域使用国产科学仪器为主；近十年来，实验室内越来越多的仪器设备已经是国产科学仪器，从一个侧面也说明整个行业正在不断发展前进。希望能在人员培训教育、售后服务、应用开发、外观美学、操作便利性、软件开发、仪器稳定性、可靠性上面更进一步提升。

　　目前，检测及仪器测量精度在不断提升，仪器在向集成化、自动化、人性化、便利化、信息化发展，更倾向于仪器、试剂、人员、方法的整体解决方案，科学仪器正在从工业领域走向家庭，工业美学、人机工程等多学科交叉，现场检验、快速检测需求在不断增加。完成食品安全检测需要有：合适的场地和环境条件，得到培训并能解决问题的实验分析人员，合适的仪器设备、试剂、培养基等物质基础，运行有效的管理制度和质量控制体系，严格认证的分析过程和检测方法。

　　第三方检测机构，仪器按照梯度配置原则，强调实用性和耐用性，对仪器的可靠性、稳定性要求较高，比较看重售后服务和运行费用。第三方检验检测机构转变业务模式，通过与科学仪器厂家等外部企业互相协作，为客户创造价值。

中国农科院农业质量标准与检验技术研究所 金茂俊副研究员

　　中国农科院农业质量标准与检验技术研究所金茂俊副研究员的报告题目是《从农产品质量安全研究角度浅谈国产科学仪器发展》。

　　金茂俊副研究员介绍了研究所基本情况，中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所创建于2003年，是经中央机构编制委员会办公室批准成立的、国内唯一从事农产品质量安全研究的国家级科研机构。2006年，经中编办批准，加挂“农业部农产品质量标准研究中心”的牌子，实行一个机构，两块牌子。从事农药残留检测技术研究，主要是免疫分析及仪器分析方面研究，研究所使用了多功能酶标仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪、色谱-质谱联用仪及其它前处理等常规设备。

　　质量是一切的核心，让国产科学仪器的性能尽量接近或超过进口科学仪器，是赢得客户信赖的本质。整体而言，国内科学仪器近年来进步很快，更多的科研单位已将国产科学仪器列入考虑范围。金茂俊副研究员对国产仪器与进口仪器的使用现状进行了列举。

　　国产仪器厂商营销时应当注意：高度重视政府的政策导向，及时掌握相关政策出台产生的商业机会；高度重视行业协会的组织作用，在一个良好平台上推广自己的产品；高度重视知名专家的引领作用，破除对国产科学仪器认识误区；重视硕士生和博士生的作用，形成一批未来科研骨干对国产品牌的忠诚度。

　　金茂俊副研究员说，售后服务事关企业可持续发展。目前使用过的自动洗板机、培养箱及一些前处理设备厂商的售后服务均不错，服务质量及时效性均很令人满意。但还是建议较大型仪器厂家与客户多沟通，及时了解仪器存在的一些小问题，以便以后研发过程中及时改进。同时开展对客户的技术培训工作，形成品牌的厚重感。

　　《仪器用户需求与建议》分论坛，三位发言人从药品、食品等方面，以用户的身份对国产仪器的使用现状进行总结，对其发展提出了建议，参与者们就检验检测认证机构整合、转制，新政策到底会对检验检测认证机构带来的影响进行了讨论。