创新药为糖尿病治疗提供新方向

　　“糖尿病虽是慢性疾病，但如果血糖控制不佳，很容易出现心脏疾病、中风等并发症，导致患者行动不便，甚至死亡。”北京大学人民医院内分泌科主任纪立农此前接受采访时表示，血糖长期控制不佳不仅影响患者的生活质量，还会增加家庭和社会的经济负担。

　　数据统计显示，中国糖尿病患病人数高达1.298亿，位居全球第一，而接受治疗的患者中仅有49.4%血糖达标。因此，我国糖尿病管控形势依然面临着胰岛素起始治疗时机晚、患者恐惧注射、低血糖、体重增加、治疗方案复杂、依从性欠佳等问题。

　　2型糖尿病作为一种进展性疾病，随着病程的进展，血糖有逐渐升高的趋势，控制高血糖的治疗强度一直备受业内关注。

　　利好的消息是，10月26日，国家药品监督管理局（NMPA）正式批准了诺和诺德公司自主研发生产的糖尿病领域创新药物——德谷胰岛素利拉鲁肽注射液诺和益的上市申请，成为国内目前唯一获批的基础胰岛素胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）注射液，适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制，为糖尿病患者提供新的治疗选择，并顺利在此次第四届进博会上亮相。

　　据悉，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液由德谷胰岛素和利拉鲁肽组成，突破性融合了德谷胰岛素与利拉鲁肽的双组分优势，机制互补，多靶向作用于2型糖尿病多项病理生理机制，一天注射一次，强效控制全天血糖。此前的全球临床3期研究项目（DUAL项目）研究显示，该注射液使患者的糖化血红蛋白（HbA1c）达标率高达89.9%，降低低血糖发生风险且体重获益明确。

　　中国3期随机研究DUAL I也证实，对于口服降糖药物治疗血糖控制不佳的中国2型糖尿病患者，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液可以有效降低HbA1c，同时低血糖风险低，患者体重增加更少，每日胰岛素注射剂量更少，与全球3期研究结果一致。

　　目前，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液被写入国内外多个糖尿病指南。《中国 2 型糖尿病防治指南（2020 年版）》中提到，GLP-1RA 与基础胰岛素的复方制剂如甘精胰岛素利司那肽复方制剂、德谷胰岛素利拉鲁肽注射液在胰岛素使用剂量相同或更低的情况下，降糖效果优于基础胰岛素，并且能减少低血糖风险，避免了胰岛素治疗带来的体重增加等不良反应。美国 2021 版糖尿病医学诊疗标准指出，GLP-1RA 与基础胰岛素联用在降糖的同时，也能减少体重增加和低血糖风险的发生。

　　此前，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液先后获欧洲药品管理局、美国食品药品监督管理局批准上市。专家表示，基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）联合治疗为糖尿病治疗提供了全新方向。