发布时间:2023-06-25 15:16 原文链接: 利福昔明胶囊的鉴别方法

(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品内容物适量,加甲醇制成每1ml中约含利福昔明10mg的溶液,滤过,取续滤液对照品溶液取利福昔明对照品适量,加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含10mg的溶液。色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以二氯甲烷甲醇(95:5)为展开剂。

测定法吸取供试品溶液与对照品溶液各10l,分别点于同一薄层板上,展开,取出,晾干,在105℃干燥30分钟,置紫外光灯(254nm)下检视结果判定供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色一致。

(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致以上(1)、(2)两项可选做一项。