制定类器官技术临床应用质量标准具有以下重要意义:
保障患者安全与疗效:确保患者接受的类器官相关治疗是安全有效的,减少因质量问题导致的治疗失败或不良反应。
提升医疗质量:为医疗机构提供明确的操作规范和质量要求,有助于提高整体医疗服务水平和质量的一致性。
促进技术规范化发展:规范类器官技术的研发、生产和应用流程,推动技术的健康、有序发展。
增强医疗决策的科学性:为医生选择和应用类器官技术提供可靠依据,使医疗决策更加科学、精准。
促进临床研究的可靠性:保证研究中使用的类器官质量稳定,从而提高临床研究结果的可靠性和可重复性。
便于监管与审批:为监管部门提供明确的监管标准,有利于加快审批流程,同时加强对类器官技术临床应用的监督和管理。
提高行业竞争力:促进国内类器官技术与国际接轨,增强在国际医疗领域的竞争力。
降低医疗成本和风险:减少因质量不稳定导致的重复治疗和资源浪费,降低医疗成本和潜在的医疗风险。
增加公众信任:让公众对类器官技术的临床应用更有信心,促进新技术的广泛接受和应用。
近年来,利用患者来源的iPSC诱导建立的类器官能够很好的模拟患者临床疾病表型,为研究疾病发病机制提供了有力的模型支持。但是,类器官疾病模型在建立的过程中还存在诸如:批次效应明显,诱导方法稳定性较差以及......
由于对人的认知标准设定得如此之高,现在就担心脑类器官、神经嵌合体或胚胎模型是否应该得到通常给予人类的道德保护,似乎为时过早。现在的科学根本不支持这些担忧,未来必须有非常重大的技术创新才可能面临相关问题......
今天,领先的高性能生命科学解决方案提供商MolecularDevices,LLC.在英国卡迪夫正式开设了定制工厂。这座耗资数百万英镑的设施是为该公司专有的生物工艺工作流程和独特的生物反应器技术定制的,......
近日,德国哥廷根(GÖTTINGEN)——生命科学集团Sartorius正在扩大与NVIDIA的多学科合作,以帮助开发新的更好的疗法,将Sartorius对生命科学和生物处理的深入知识与NVIDIA的......
类器官研究的当前成就已经非常显著,并且在多个方面推动了生物医学科学的发展。以下是一些关键的成就:多种类器官的成功构建:科学家们已经能够从人类和动物的干细胞和组织源性细胞中构建出多种类型的类器官,包括肠......
在过去的十年中,类器官(Organoid)研究进入了一个黄金时代,这也标志着生物医学领域发生的关键转变。2023年可以称为类器官研究的一个里程碑,在这一年里发表了数千篇类器官研究论文,反映了类器官研究......
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3月8日,《细胞-干细胞》(CellStemCell)在线发表了中国科学院分子细胞科学卓越创新中心惠利健团队完成的题为Preclinicalefficacyandsafetyofencapsulate......
在一项新的研究中,来自德国癌症研究中心和中国上海科技大学等研究机构的研究人员在实验室中利用人类干细胞培育出胶质母细胞瘤样类器官(glioblastoma-likeorganoids,GLO),它是研究......