日前,生态环境部办公厅发布了国家生态环境标准《饮用水水源地水环境质量标准(征求意见稿)》,并面向社会公开征求意见。该标准详细规定了饮用水水源地的水质要求、水质监测、水质评价以及实施与监督等内容,适用于......
为推动药品注册技术标准与国际接轨,经研究,国家药品监督管理局决定适用《M12:药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文件(以下简称M12指导原则及问答文件)。现将有关事项公告如下:......
国家药典委员会关于药品包装用塑料材料和容器指导原则标准草案的公示(第三次)。公示原文:我委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意......
国家药典委员会关于药品包装用橡胶密封件指导原则标准草案的公示(第二次)。公示原文:我委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见......
国家药典委员会关于药品包装用金属材料和容器指导原则标准草案的公示(第二次)。公示原文:我委拟制定药品包装用金属材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意......
国家药典委员会关于9032分析用电子天平称量指导原则标准草案的公示。《分析用电子天平称量指导原则》从分析用电子天平的仪器确证、分析用电子天平的安装、使用和维护、称量规范等三个方面进行详细阐释,适用于药......
7月4日,国家药典委对一批通则辅料包材、化学药、中药等标准草案进行公示。详见下表分类公示标题联系处室公示时间公示截至时间状态通则辅料包材关于橡胶密封件挥发性硫化物检查法标准草案的公示(第三次)通则辅料......
近日,国家药典委员会宣布,为提升药品质量控制标准,确保分析方法的科学性、合理性和适用性,对现行《中国药典》中的9101分析方法验证指导原则进行修订,并对外发布修订草案的公示。公示期自即日起至2024年......
诺和诺德司美格鲁肽的减重适应症产品已在国内递交上市申请,业内预计今年将获批上市;国内司美格鲁肽生物类似药研发也如火如荼,包括联邦制药、华东医药、丽珠集团、翰宇药业、石药集团等在内的多家企业布局该药的减......
国药监药管〔2024〕15号各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局,中国食品药品检定研究院:为进一步规范药品抽检工作,指导各地药品监管部门及药品检验机构科学开展探索性研究,更好地发挥药品......