本品于2001年经国家食品药品监督管理局批准进行456例（实验组）临床试验。该实验纳入非酒精性单纯性脂肪肝辨证为湿热中阻证者，疗程12周，每服6天需停服一日。Ⅲ期研究结果显示实验组CT痊愈率（肝/脾CT比值＞1）为27.16%、疗后肝/脾比值较疗前增加0.11±0.15。研究期间实验组共出现有5例腹泻和4例胃部不适。
