据中国医药报北京讯 记者王春梅报道 记者近日从北京市药品监管局了解到,为做好2008年北京奥运会药品保障工作,该局对全市“三品一械”(药品、保健食品、化妆品、医疗器械)质量安全的相关领域开展了风险源排查和风险评估,共识别出62个风险、232个风险源和影响因素。目前,对排查发现的风险与风险源,该局已完成了评估和对策报告的编撰,并将开展隐患治理工作。
据了解,奥运期间,北京市药品监管局除繁重的日常监管任务外,将为至少2万名运动员及其随行人员提供药械,并组织药械检验、供应工作,还要保障国内外近300万游客在京期间的药品安全,应对药品安全突发事件。奥运药品安全保障任务艰巨,责任重大。
北京市药品监管局把2007年定为奥运筹办决战年,扎实推进奥运药品安全保障工作。2007年,该局完成了奥运药品供应和保障相关方案的制定,实施了药品生产和流通领域的“闪电行动”和“飓风行动”,通过应急实战演练,检验了预案,测试了技术装备,应急能力进一步增强。在“好运北京”测试赛中,该局出色完成了赛事所需的89个品种、92批次的药品以及72台次医疗器械产品的检验任务。该局初步建立了北京奥运会及残奥会药品质量检验体系,购置了价值5000余万元的先进检验检测设备,配备了15辆药品快检车,增强了快速反应能力。
今年,北京市药品监管局以完成好奥运会的药品安全保障任务为工作的重中之重,进一步完善药械质量检验体系,全力加强药源性兴奋剂的管理;加强对奥运药品供应商进货渠道、储存条件、物流保障等方面的监督检查工作,实施进奥运村药械“批批检”,以保证奥运药械质量绝对可靠,数量满足需要,供应及时到位。
为高标准完成全市的药品安全保障工作,北京市药品监管局还将完善安全监测工作机制,在现行药品、医疗器械不良反应监测体系的基础上,建立完善奥运定点医疗机构、重点保障区域医疗机构、零售药店不良事件监测体系;完善安全预警机制,建立药品、医疗器械安全预警系统,对监测信息快速识别、快速预警、快速反应、快速控制。同时,切实做好奥运场馆外围医疗机构的药品质量安全保障工作,特别是加强21家定点医疗机构的药品管理,大力开展对奥运定点医院医疗器械使用的监督检查。在全行业内推进迎奥运零售药店规范化服务活动和安全生产自查活动,建立并公布双语投诉热线。
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