医学检验分析前质量保证

   医学检验分析的质量保证有前、中、后三个阶段的控制过程,分析中和分析后的质量控制已被广大检验工作者所重视,通过规范操作、设立室内质控品和室间质评来监控检测的整个过程，使结果分析的准确性有了很大的提高,但分析前质量控制因具有相对不可控性,对检测的结果影响大,在整个检验过程中就显得非常重要。分析前的质量控制从临床医生申请检验开始,包括检验项目的申请,采集样本前患者的准备,原始样本的采集,样本的运送,样本到达实验室后分析前的处理,至检验分析过程开始时结束。在整个实验误差中,分析前误差约占70%,因此分析前质量保证,对减少实验误差,提高检验质量尤为重要［1］。

    1  检验项目的正确选择

    检验项目选择是否合理和必要,是检验信息是否有用的前提。随着科技的进步和先进仪器的引进,对于各种疾病的检测有不同的检测项目和方法,对于临床医生来说,熟悉检验科的各种新的检测方法和检测项目就显得很重要,根据患者病情,诊断和疗效监控需要正确选择检查的项目,它是保证检验结果有效性的关键。检验项目的选择应遵循安全性、有效性、时效性和经济性。为达到以上目的,不但要求临床医生要主动及时了解检验科新开展的检测项目，更要求检验科的工作人员要经常与临床科室的医生进行沟通，向临床医生提供实验室开展检验项目的清单，并参加病房查房和会诊,为临床医生提供及时的检验信息和合理的检测项目。

    2  患者的准备

    检验前质量控制很大程度上在于患者的准备是否合理和正确，这与临床医生与患者的沟通是否充分，患者是否遵医嘱去执行有很大关系，在日常工作中，经常会有患者拿了检验申请单就来到检验科要求抽血，这样的标本对检测结果的影响就会很大，甚至会使医生得出错误的诊断，这就要求各级医务人员要有高度重视质量控制的思想，明白检验质量与疾病的诊断、治疗及疗效观察的关系，影响检测结果的主要因素有以下几点。

    2.1  固定的因素  年龄、性别、民族和地域等。

    2.2  可变的因素  如患者的情绪、运动、生理节律变化等为内在因素;饮食、药物的影响为外源性的因素。其他甚至如采取血标本时体位、止血带绑扎的时间等都可能影响检验结果。

    2.2.1  饮食对检验结果的影响  一顿标准餐后，可使血中TG增高50%、GLU增高15%，所以检测血脂、蛋白质、酶类等生化项目时，应在3天禁食或者减少食用高脂、高蛋白、肉类、动物血等食物及含叶绿素、胡萝卜素多的蔬菜；除急诊患者或特殊情况下，一般主张禁食12h后空腹采血［2］，多数实验尤其血液化学测定,采血前应禁食12h,否则血糖、血脂等结果会升高,或因脂肪食物被吸收后形成脂血造成光学干扰,影响生化检测结果, 粪便隐血检查还需要患者素食3天后采集标本。

    2.2.2  运动对结果的影响  运动会引起血液成分的改变,必须嘱咐患者在安静状态或正常活动下采集标本。

    2.2.3  药物对检验结果的影响  药物一般通过直接参与检测反应，激活或抑制检测反应、颜色干扰等影响检测结果。如维生素C 可影响基于氧化还原原理试验的准确性。因此为了得到正确结果,最好事先停服某种药物,临床医师在解释结果时,必须考虑药物的影响。

    3  标本的正确采集

    标本要正确采集，对采集者的培训非常重要，具体内容要从影响因素、注意事项、采集方法等方面讲解。

    标本采集时的注意事项：标本采集必须以保证质量为前提,应避免干扰因素,应注意采样的最佳时间,即最具代表性的时间、检出阳性率最高的时间、对诊断最有价值的时间来采集标本，注意采血体位对检验结果的影响, 静脉采血，应取座位，使用止血带的时间不得超过1min，穿刺成功立即松开止血带，血液抽出后要沿管壁慢慢注入抗凝管或干燥管中，抗凝管颠倒5～6次，防止出现小凝块，抗凝剂比例要适当，掌握真空采血的正确方法和顺序,依BD公司的真空管为例,原则上按红头管、蓝头管、金黄色管、橘红色管、绿头管、紫头管、灰头管顺序采血。有报道因采血时的一些不良习惯造成的标本溶血占溶血标本的62%［3］。采集血培养标本应严格无菌操作，标本采集后放置时间不要超过2h，采集标本时要检查医嘱用药情况。在抽完血后严格做好查对制度，采血试管上要写清楚患者的科室、姓名、住院号、床号与申请单上一致，根据不同检验项目，将标本注入不同的试管中。要采取具代表性的标本,如大便检查应取黏液、血液部分；痰液检查应防止唾液混入；末梢血采取时防止组织液的混入；骨髓穿刺、脑脊液穿刺应防止外伤性血液的渗入；输液的患者输液完后至少1h后方可取血液标本送检。尿液标本留取时，容器应清洁干净，避免经血、白带、精液和粪便等混入，标本应新鲜。

4  标本的正确传送

    许多检测项目对标本离体后的保存有特殊要求,如温度、湿度、光照、时间等。采集标本后专人输送，保证输送的及时性,确保在规定时间内送达检测实验室。保证标本在传送过程中的安全性,防止过度震荡，防止标本容器的破损，防止标本被污染，防止标本及惟一性标志的丢失和混淆，防止标本对环境的污染，防止水分蒸发等，特别是对怀疑有高生物危险性的标本应按相关条例的要求输送，严密包装,防止传染他人。

    5  标本的验收及处理储存

    检验科收到标本后应立即专人核对,内容主要包括：惟一性标志是否正确无误，申请检验项目与标本是否相符，标本容器是否正确，是否溶血，抗凝血中有无凝块，细菌培养的标本有无被污染，标本采集时间到接收时间之间的间隔等。对不合格的标本应及时退回并说明原因,处理的过程应有记录。采用血清或血浆检测时,对采集的血液标本应在规定时间内做进一步处理,对于不能马上分析测定的标本,应按试验要求将其置于合适温度和环境下保存。

    分析前的质量保证不仅是技术问题,更多的是管理问题。分析前阶段的质量保证工作因为有影响因素的复杂性、质量缺陷的隐蔽性、质量保证工作并非检验人员完全可以控制、责任难确定性等因素，使得做好这项工作并非易事，如何解决这一问题，笔者认为，首先提高认识是关键，检验人员特别是学科带头人必须把分析前阶段的质量保证工作作为全面质量管理中一个重要环节来对待，定期与临床科室联系，听取临床科室的意见及业务上的要求，举办业务讲座，提高广大医务工作者特别是护士的思想认识，完善规章制度，使医疗工作标准化、管理制度化、操作规范化。对影响检验质量的各种因素做出全面分析，找出薄弱环节，及时改进，达到预防和控制检验误差的目的。建立医疗质量反馈信息系统，收集信息，及时发现问题，分析原因并加以解决，同时可以评估质量控制效果，完善管理内容，调整管理对策，为临床医生提供即时、准确和可靠的检测结果。

【参考文献】
  1 吕珏.浅谈医学检验前质量保证.临床检验杂志,2007,25(6):428.

2 蒋秉坤.临床生物化学及生物化学检验.北京:人民卫生出版社，1996,5.

3 赵琪林，李文楷，丁波，等.375份不合格血标本分析.川北医学院学报，2005，20（2）：202.