中国市场,进口基因测序仪仍占绝对优势
基因测序产业是一个万亿级的蓝海市场,催生了上万家企业抢滩,其中99%以上的企业均聚焦于产业中下游提供测序服务,而壁垒最高、最具控制权的上游-基因测序仪生产企业却是凤毛麟角。
目前全球基因测序上游市场处于一种被欧美企业垄断的态势,即使在国内市场,上游也一直处于被欧美企业垄断的窘境中,以Illumina、Life Tech和罗氏为代表的欧美企业凭借超高通量和相对长读长的优势,在中国占有大部分的市场份额。
在依赖进口的情况下,国内基因测序产业,无论科研还是临床都面临测序成本过高的窘境,测序设备国产化需求迫切。精准医疗上升成为我国的“国家战略”更是为测序设备国产化提供了绝佳的政策环境。
华大基因,二代国产基因测序仪的践行者

2014年6月30日,华大基因首款二代基因测序仪通过CFDA批准,虽然华大基因测序仪技术收购自美国的测序仪上市企业Complete Genomics,但这也算是行业垄断下的绝处逢生,华大基因也因此走上基因测序仪的自我研发之路。其随后通过长时间积累并自主研发的BGISEQ-500与illumina的NextSeq-500相比,读长有劣势,但在通量上更灵活。
除华大基因测序仪外,达安基因和贝瑞和康的二代基因测序仪则是分别通过联合Life Tech和Illumina进入国产测序仪市场,属于贴牌实现国产化。截至目前CFDA已经批准逾10款基因测序仪上市,有华大基因的BGISEQ-100和BGISEQ-1000、BGISEQ-500、达安基因的DA8600、华因康的HYK-PSTAR-IIA、博奥生物的BioelectronSeq4000、贝瑞和康的NextSeq CN500等,均为二代基因测序仪。
瀚海基因,积极探索三代基因测序仪的国产化

国际上第三代基因测序技术发展迅速,但均处于早期发展阶段。因其读长优势、成本优势、灵活性特点,已广受科研界和临床应用界的重视。目前国际上正研发三代测序仪的企业有美国的Pacific Biosciences和英国Oxford Nanopore Technologies两家公司。
2012年成立于深圳的瀚海基因则是国内第一家自主研发三代基因测序仪的企业。据悉,瀚海基因已完成产品的研发及小规模试产,目前正处于申报CFDA阶段,其产品特色在于高灵敏度和高便捷性,较为适合临床检验市场。
诚然,由于基因测序仪研发的技术壁垒高、难度大,其国产化道路难免会有各种困难与挑战。华大基因、瀚海基因等国内企业能否迎难而上、与欧美企业分庭抗礼?我们拭目以待。
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