协和发酵麒麟与Ultragenyx达成单抗药KRN23合作协议

　　9月3日，日本协和发酵麒麟株式会社(KHK)与Ultragenyx制药达成合作和许可协议，开发和商业化一种重组全人源化单克隆IgG1抗体KRN23，用于治疗罕见的骨代谢紊乱疾病—X连锁低磷血症(XLH)。

　　目前，KHK即将完成在美国和加拿大开展的一项成人XLH I/II期临床试验，双方计划在2014年启动一项儿科XLH患者项目。

　　按照协议，KHK和Ultragenyx将共同合作KRN23在美国、加拿大、欧盟的开发。如果KRN23获批，KHK和Ultragenyx将分享在美国和加拿大的商业责任和利润，KHK将负责KRN23在欧盟的商业化，Ultragenyx将负责KRN23在墨西哥、中美洲、南美洲的开发和商业化。KHK将负责生产和供应KRN23，用于全球的临床和商业用途。

　　根据KHK，XLH患者的低血磷水平，是由高水平的FGF23所致。FGF23是一种激素，能够抑制从尿液中的磷酸盐重吸收。KRN23旨在结合FGF23并使之失活，从而增加肾小管对尿液磷酸盐的吸收，来提高血磷水平。

　　KRN23有望成为首个特异性疗法，解决XLH患者中FGF23的过度生产问题。