南昌大学研制出基于尿液的新冠病毒抗体快速检测试纸

　　战胜疫情离不开科技支撑，南昌大学科研工作者坚守科研初心，心系战“疫”一线，发挥人才、科技资源优势，彰显高校服务社会使命担当。近日，由南昌大学中德联合研究院何庆华研究员团队、南昌大学转化医学研究院辛洪波教授团队、南昌大学第一附属医院张伟教授团队以及佳贺斯（浙江）生物医药有限公司强强联手，将研究方向聚焦于无创采集的尿液样本，发现新型冠状病毒感染者的尿液中存有新型冠状病毒抗体，并在此基础上开发出了基于尿液检测的新冠病毒抗体（IgG/IgM）胶体金免疫层析快速检测试纸条，为疫情防控工作提供科技支持。

　　目前，该项目中尿液新型冠状病毒抗体的发现工作获得南昌市新冠肺炎应急科研攻关项目《全人源特异性抗新型冠状病毒（2019-nCov）单克隆抗体药物的研发》（项目编号：2020-33-3）的资助。

　　基于尿液检测的新型冠状病毒抗体快速检测试纸具有三个显著特点：一是样本的无创采集。尿液采集方便、快速，无需特殊的采集试剂及样品处理过程。二是操作简单。直接滴加2滴待测尿液，在15分钟内通过肉眼即可判定结果，更适合应用于家庭自检，社区自检以及重要关口如火车站、机场、学校等人流密集场所的快速筛查；三是准确度较高。该试纸条在南昌大学第一附属医院的初步临床验证结果显示，经与核酸方法确诊的病人进行方法学比对，IgG测定与核酸检测法的阳性吻合率达到97.2%（35/36例），IgM测定与核酸检测法的阳性样本吻合率为27.8%（10/36例，IgM一般出现在感染早期，感染一周后可逐步减少或消失，而此次受试者多为感染新冠病毒时间较长的患者，因此与核酸检测法的阳性吻合率较低是一致的。鉴此，下阶段尿液IgM的测定需扩大至无症状或发病初期患者，以期对IgM检测试纸在新冠病毒感染早期患者的临床诊断意义进行评估）。因此IgG测定可作为核酸确诊方法的有益补充。

　　目前该科研成果正在进行更大范围（如疑似病例的确诊或排除）的测试，佳贺斯（浙江）生物医药科技有限公司正在加紧报备国家医疗器械三类注册申请。