南非更新指南为人类基因编辑“松绑”

南非更新了国家健康研究伦理指南，其中增加了关于可遗传人类基因组编辑的新章节。研究人员对此表示担忧。

受精后5至9天、处于囊胚阶段的人类胚胎图。图片来源：Juan Gaertner/Science Photo Library

该指南于5月更新，但近一个月来，相关消息才更加广为人知。据《自然》报道，科学家表示，这可能会使南非更倾向于接受这项有争议的技术，该技术涉及对精子、卵子或胚胎作出基因改变，从而使这些改变代代相传。

南非国家健康研究伦理委员会负责起草指南，卫生部则发布了修订后的指南。目前尚不清楚该指南在多大程度上咨询了南非科学界的意见。事实上，全球没有一个国家明确允许在临床环境中进行可遗传人类基因组编辑。

加拿大达尔豪斯大学的生物伦理学家Fran?oise Baylis在一篇文章中写道：“修改南非健康研究伦理指南以促进基因编辑儿童研究的决定令人困惑。据我所知，没有其他国家明确允许这种类型的研究，我也不明白为什么南非想成为第一个这样做的国家。”

国际研究人员一致认为，这种做法在临床环境中是不可接受的。它可以预防遗传性疾病，如囊性纤维化和镰状细胞病，但带来了重大的伦理问题和安全挑战。第三届人类基因组编辑国际峰会组委会曾在2023年表示，可遗传人类基因组编辑“目前仍然不可接受”。

南非这份指南显示，可遗传人类基因组编辑必须具有“明确的、令人信服的科学和医学依据，重点是预防严重的遗传疾病和增强对传染病的免疫力”；必须透明，获得各方的知情同意，并有严格的伦理监督；“对个人和社会的潜在好处应该大于风险和不确定性”。

此外，该指南指出，研究人员必须“致力于持续监测因可遗传人类基因组编辑而出生的个体，以评估他们的健康、福祉和不可预见的潜在后果”。研究人员必须遵守管理此类研究的所有相关法律。

南非开普敦大学伦理委员会主任Jantina De Vries和其他研究人员告诫人们不要过分解读该指南。“改变的是研究伦理准则，而不是研究以外任何其他意义上的可遗传人类基因组编辑的合法性。”她说，它在临床环境中仍是非法的。

美国斯坦福大学法学院生物伦理学家和卫生法学者Bonginkosi Shozi曾于2020年在《南非科学杂志》中写道：“鉴于有可能改善南非人民的生活，人类生殖细胞编辑应该受到监管，而不是禁止。”现在他认为，更新的指南与南非《国家卫生法》几乎步调一致。

而Baylis担心的是，可遗传人类基因组编辑的倡导者可能会利用新指南推动进一步的法律修正案，明确允许创造基因编辑儿童。