原料药企业盲目扩产能修订法规促转型升级

　　截至目前，医药工业“十二五”规划的实施时间已然过半。

　　日前，根据记者在2014年药交会上获得的最新数据，医药工业“十二五”以来的主要经济指标快速增长，其中工业增加值始终保持较快增速，2011年增速为17.8%，2013年达到12.7%，高于全国工业平均水平3个百分点。此外，2011～2012年，“十二五”前两年的相对复合增长率为23.1%。2013年规模以上企业实现主营业务收入21681.6亿元，同比增长17.9%。换句话说，主营收入突破了2万亿大关，但是增速较过去几年首次低于20%。

　　在“十二五”规划实施的中后期，医药工业的发展目标具体完成情况如何？接下来宏观政策导向将出现哪些变化？针对这些问题，工信部人士在药交会现场一一给出了答案。

　　兼并重组活跃重复建设严重

　　工信部消费品司医药处官员王学恭在2014年药交会上评估称，随着“十二五”医药工业规划的推进，在主要经济指标数据体现上，工业增加值增速、主营业务收入等均有不同程度的增幅，而且药企兼并重组活跃，据不完全统计，2011年到2013年并购企业500起，交易金额超过700亿元。“一批有实力的企业通过实施境外并购，搭建进军国际市场的平台，"十二五"以来发生的境外并购项目有数十起。”

　　但王学恭表示，根据工信部掌握的情况，今年1、2月份，医药制造行业利润总额同比增长13.8%，跟去年平均水平相比降幅较大，表现最差的是化学原料药行业或以化学原料为主的企业，复合增长率只有16.8%，利润只有6.3%，说明门类子行业的盈利水平在不断下降。

　　具体来看，“十二五”规划实施前半段时间暴露出的问题，首先体现在原料药上，即低水平重复建设严重，且盲目扩张，一些大宗原料药产能利用率只有50%到70%。竞争力弱的企业削减产能缓慢，加剧了供求矛盾，导致过度竞争、资源浪费、环境污染及价格低迷。

　　以仿制药为例，存在重复申报的现象，2012年国家食品药品监督管理总局（SFDA）受理的2095个化学仿制药中，已有20个以上的批准文号药品仍有1272个申请。重复申报为产品同质化竞争埋下隐患，产业集中度未有效提升。2010年销售收入比重为33.4%，2012年则下降至18.4%。

　　同时，价格下降影响行业盈利。2010年到2012年的利润平均增速为18.9%，反映行业盈利水平出现下降。价格下降的主要原因，一是招投标，尤其“十二五”以来的基层医疗机构药物招标政策，使药品价格出现大幅下降；二是政府指导价格下调；三是化学药产能过剩，导致售价严重下降。

　　从宏观层面来看，“十二五”规划中后期的创新激励政策有待完善。