国家药监局近日公布的《2023年度药品审评报告》显示，2023年，药品注册申请申报量持续增长，药审中心受理各类注册申请18503件，同比增加35.84%。其中，受理药品制剂注册申请16898件，同比增加36.63%；受理化学原料药注册申请1605件，同比增加28.09%。
《报告》显示，药品制剂注册申请中包括技术审评类注册申请13153件，直接行政审批类注册申请3745件（同比增长22.11%）。以注册申请类别统计，受理新药临床试验申请2997件，同比增加33.56%；受理验证性临床试验申请170件，比2022年增加32.81%；受理新药上市许可申请470件，同比增加40.72%；受理同名同方药、化学仿制药上市许可申请3852件，同比增加66.25%；受理仿制药质量和疗效一致性评价注册申请1006件，同比增加20.48%；受理补充申请4115件，同比增加36.26%；受理境外生产药品再注册申请534件，同比增加28.06%。
《报告》显示，2023年，药审中心审结注册申请共15713件，同比增加28.80%。其中，药品制剂注册申请14523件，同比增加27.79%；化学原料药注册申请1190件，同比增加42.51%。
2026年4月16日下午，中央组织部有关负责同志出席国家药品监督管理局领导干部会议，宣布中央决定：黄果同志任国家药品监督管理局党组书记，免去李利同志的国家药品监督管理局党组书记职务。......
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