含量均匀度取本品1粒,倾出内容物,照含量测定项下的方法,自“置烧杯中”起,依法测定,计算含量,应符合规定(通则0941)。
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9-100090mn为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经1小时、3小时、7小时时分别取溶出液10ml,并即时补充相同温度、相同体积的溶出介质。
供试品溶液分别取1小时、3小时、7小时时的溶出液滤过,精密量取续滤液,分别加溶出介质定量稀释制成每1ml中约含双嘧达莫10gg的溶液。对照品溶液取双嘧达莫对照品适量,精密称定,加溶出介质溶解并定量稀释制成每1ml中约含10g的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在283nm的波长处分别测定吸光度,分别计算每粒在不同时间的溶出量。
限度每粒在1小时、3小时与7小时时的溶出量应分别为标示量的5%~30%、40%~65%和75%以上,均应符合规定。其他应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)