随着全自动生化分析仪的引进和使用,使双波长双试剂二点法测血糖方法易于推广应用。我院自2002年引进美国BECKMAN COULTERLX20自动生化分析仪后,我们进行了双波长双试剂二点法测定血糖的方法研究,经过2 a来的使用,效果良好,该方法经与BECKMANCOULTERLX20 MC电极法对比观察,结果可靠,且该法能有效地排除溶血、脂血、黄疸的干扰,大大地降低了试剂成本。
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 仪器 美国BECKMANCOULTER LX20自动生化分析仪。
1.1.2 试剂 美国BECKMANCOULTER公司血糖原装配套试剂(氧电极法),批号T230233,标准品1,2,3,批号分别为0302234,0305304,0306314;中生北控生物科技股份有限公司血糖试剂,批号为2400811。
1.2 方法 BECKMANCOULTER原装试剂应用氧电极法,用LX20 MC部分测定,按使用说明书进行测定。中生北控试剂,采用双波长双试剂二点法测定,将试剂R1倒入BECKMANCOULTER试剂盒第一孔,试剂R2倒入试剂盒第二孔, 原理为GOD????PAP法[1]。主要参数见表1。
表1 BECKMANCOULTER LX20上的主要参数反应方式 (略)
2 试验结果评价
2.1 与LX20 MC电极法比较 用本法与LX20 MC电极法分别测定30份血清标本,血糖浓度范围为2.36 mmol/L~17.62 mmol/L,±s分别为(7.44±3.68)mmol/L和(7.48±3.66)mmol/L,本法与LX20 MC电极法相关系数r=0.998 5,回归方程y=0.991 3 x-0.034 8,表明本法与LX 20 MC电极法测血糖相关性良好。
2.2 线性范围 取2.78 mmol/L、5.55 mmol/L、11.10 mmol/L、16.65 mmol/L、22.20 mmol/L葡萄糖标准液测定,结果表明葡萄糖浓度在22.20 mmol/L以内线性良好,若样品中葡萄糖浓度超过22.20 mmol/L,用生理盐水稀释后重新测定。
2.3 重复性试验 批内重复性,取高低两份不同葡萄糖浓度含量的血清标本,重复测定10次±s分别为(18.52±0.39)mmol/L和(5.86±0.18)mmol/L,CV值分别为2.11%和3.07%;日间重复性,取一血清分装20份,-20 ℃保存,每天测一次共20 d,±s为(6.16±0.22)mmol/L,CV值为3.57%。
2.4 回收试验 取一份葡萄糖含量为6.01 mmol/L的血清分别加入2.78 mmol/L、5.55 mmol/L、11.10 mmol/L的葡萄糖标准液,每一浓度平行做3次,其回收效率分别为99.1%、101.6%和101.1%,平均回收率为100.6%。
2.5 干扰试验 见表2,表3,表4。
表2 胆红素干扰试验胆红素含量(略)
3 讨论
依据上述试验,双波长双试剂二点法测血糖,线性范围、重复性、回收试验均符合要求,本法与BECKMANCOULTER LX20 MC电极度法比较相关性良好,且能有效地排除溶血、脂血、黄疸的干扰。由于本法采用国产试剂,价格低廉,既能保证结果的准确性,又能保证结果的重复性,稳定性好,干扰因素少,是一种理想的进口试剂替代品,适用于常规批量测试,缺点是单个测试速度较慢,本法一个测试需要10多分钟;LX20 MC电极法其结果准确,快速,一个测试仅需2 min即可完成,但价格昂贵,适用于急诊测试[2]。
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