分子量与分子量分布照分子排阻色谱法(通则0514)测定。
供试品溶液精密量取本品适量,加流动相稀释制成毎lml中约含右旋糖酐4010mg的溶液,振摇,放置过夜对照品溶液、系统适用性溶液(1)、系统适用性溶液(2)、色谱条件、系统适用性要求与测定法见右旋糖酐40分子量与分子量分布项下。
限度重均分子量应为32000~42000,10%大分子部分重均分子量不得大于120000,10%小分子部分重均分子量不得小于5000pH值应为4.0~7.0(通则0631)。
重金属、渗透压摩尔浓度、异常毒性、细菌内毒素与过敏反应照右旋糖酐20葡萄糖注射液项下的方法检查,均应符合规定其他应符合注射剂项下有关的各项规定(通则0102)。