照高效液相色谱法(通则0512)测定。临用新制。供试品溶液取本品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20μg的溶液。对照品溶液取司他夫定对照品适量,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每1m中含20μg的溶液。系统适用性溶液取胸腺嘧啶对照品5mg、胸苷对照品7.5mg与司他夫定对照品10mg,置同一100ml量瓶中,加水溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,置50ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈0.01mol/L醋酸铵溶液(5:95)为流动相;检测波长为268nm;系统适用性溶液进样体积10l,其他溶液进样体积25l。系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,胸苷峰与胸腺嘧啶峰的分离度应不小于3.5,理论板数按司他夫定峰计算不低于800。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注人液相色谱仪,记录色谱图。按外标法以峰面积计算