
老字号同仁堂屡陷质量安全门。
同仁堂又有两款产品被曝朱砂超标 业内人士称重金属超标“沉疴”阻碍中药国际化
百年老店同仁堂这下着实让不少人对其产品信心大减:先是香港卫生署发布公告称,一批同仁堂“健体五补丸”被检测出水银(汞)含量超标,接着近期又被爆出,同仁堂旗下另外两款产品――牛黄千金散及小儿至宝丸的朱砂成分含量分别是17.3%及0.72%,前者超国内标准,后者也远超香港标准。昨日同仁堂(600085)报收24.37元,下跌0.37%。
中药产业似乎每隔一段时间就会诞生出“黑天鹅”,且“命门”都集中在重金属超标上。医药行业人士告诉本报记者,部分中药巨头想走国际化路线,但不解决此“沉疴”,恐难达成梦想。
同仁堂属用“汞”大户
据了解,“健体五补丸”属于同仁堂旗下小众高端保健品,只在香港有售,日前其因汞含量超标五倍,被香港卫生署强制召回。但之后有媒体调查发现,实际上,同仁堂集团旗下多款常用药品都拿朱砂入药,而朱砂主要成分就是硫化汞。
据业内人士披露,在同仁堂的清热解毒、静心安神类产品里,不少都含有朱砂,儿童用药中也有部分含此成分,如小儿至宝丸的朱砂成分虽达到了国标,但超出了香港标准。而同仁堂集团朱砂含量最多的王氏保赤散和七珍丸,之后更改成分,已将朱砂排除在外。据了解,朱砂主要成分为硫化汞,其被证明属剧毒物,不少国家包括美国、日本等,都禁止其入药。
“中国是中医药大国,每味药都属于老祖宗几千年用药配伍传承,也得到了临床反复验证,所以不能说朱砂(汞)含毒、有的国家禁用,中国就不能采用它。”武警医院耳鼻喉研究所中医科龙目恒主任告诉本报记者,朱砂属于常见中药材之一,最主要用于安神解毒、清心镇惊,可治疗失眠等。“但本品有毒,不宜大量服用,也不宜少量久服,肝肾功能不全者禁服。”他表示。
重金属超标成为“沉疴”
龙目恒主任告诉记者,实际上,汞入中药材并非罕见事。“很多中药材都含有重金属,而汞本身也属于一味配方。”据了解,依据《中华人民共和国药典》的规定,朱砂的日用量在0.1g~0.5g之间。
而记者了解得知,国家药典委员会曾发布有关中药重金属、农残、黄曲霉毒素等物质的限量标准草案,其中明确规定:“除矿物、动物、海洋类以外的中药材中,汞不得超过1mg/kg。”
既然有严格剂量、清晰标准,为何中药重金属含量却仍屡屡“踩过界”?对此,一位医药行业人士向本报记者透露:从产品生产环节来说,因为种植中药的土壤、水源等都含有重金属,所以药材容易重金属含量超标,不良商贩也可能掺入重金属增重;生产过程中还可能因为接触机器设备等,导致重金属掺入药材中。而从监管方面来说,因为检验技术、人员配备、设备支持等多方面仍存在欠缺,导致目前对于中药重金属的抽查监测不到位。
“还有一大主要因素,不少企业心存侥幸,一旦出事了不是推诿给原材料供应商扮‘无辜’,就是找其他理由搪塞,甚至不予以正面回应。”该业内人士表示,类似事件不但对企业品牌、产品销售打击沉重,而且会给市场同类产品乃至整个中药产业都带来信任危机。
中药的不良反应并不少见,据中国药学会对国内1551例药物不良反应病例分析,中药不良反应所占的比例仅次于抗生素类药物而位居第二。有资料显示,在中药不良反应的病例中,由于超量用药引起中毒的约占85%以上,而中药中毒导致死亡病例中约75%系超量所致。
“临床的感觉就是,中成药的毒性监测、不良反应追踪,都做得远不如西药完整、透明。”中山大学孙逸仙纪念医院南院急诊科主任王彤表示,如果国内中药巨头们想打开国际市场,还得在“重金属超标”这一“沉疴”上下大力气,否则就可能被更严苛的国际标准拒之门外。
8月28日,中药材GAP监督实施工作会在辽宁沈阳召开,国家药监局党组成员、副局长杨胜出席会议并讲话。杨胜肯定了中药材GAP监督实施示范建设成效,强调要不折不扣贯彻落实党中央、国务院决策部署,统筹监管和......
中药材真伪优劣的判别对于保障安全、提升疗效意义重大。近日,天津中医药大学李文龙研究员联合华仪宁创智能科技有限公司闻路红教授,在中药质量溯源与掺伪识别领域取得了系列突破性进展。团队成员天津中医药大学硕士......
近日,甘肃省药监局联合市、县市场监管局和中药材GAP专家,组成指导帮扶组,深入永靖县、榆中县中药材种植基地,指导帮扶中药材GAP示范基地建设。在刘家峡农业开发集团、永靖县红泉镇黄芪种植基地、农民专业合......
食品中添加中药材问:贵州黔南州地区,商家使用中药材密蒙花(非食药同源物质,使用的密蒙花非药典中所述“春季花未开放时采收,除去杂质,干燥。”而是花开放后才采摘)水煮后,去除密蒙花,使用密蒙花水浸泡糯米,......
记者了解到,市场监管总局近期对有机产品认证领域实施了认证有效性抽查。对有机产品认证领域(有机粮食加工品、食用菌、茶叶、酒类、肉制品、坚果制品、中药材及加工制品7类产品)的40家认证机构涉及的150批次......
各有关单位:近年来,随着中药材种植、采集、加工、炮制、流通等环节的多样化与复杂化,中药材及饮片的质量安全问题日益凸显,对检测技术的需求也愈发迫切。2025年版《中国药典》更是在继承和发展以往版本的基础......
近期,重庆市药监局组织对太极集团重庆涪陵制药厂有限公司建于石柱县的紫苏叶种植基地进行了中药材生产质量管理规范(GAP)延伸检查,经综合评定,认为该基地符合要求,并于日前发布重庆市首批中药材GAP延伸检......
为进一步贯彻落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中“支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用”的有关部署,加强珍稀濒危野生药用动植物资源保护,支持珍稀濒危中药材野生抚育、人工繁育和替......
最近,甘肃省陇西县“新农人”王斌忙得不亦乐乎。这两天,他最新研制生产的一款黄芪咖啡饮品刚刚下线,这是他依托家乡陇西丰厚的中药材家底,研制出的第1001款中医药保健产品。位于陇中黄金地带的陇西县,素有“......
中药中禁用农药的检测是一个动态监管过程,禁止在中药中使用的农药已有61种,药材和饮片(植物类)中禁用农药不得检出新增禁用农药:杀扑磷、毒死蜱、乙酰甲胺磷、丁硫克百威、乐果、绿道。中药材农药残留方法可借......