启明医疗近3亿美元收购瓣膜企业Cardiovalve公司100％股权

动脉网（微信号：vcbeat）第一时间获悉2022 年 1 月 26 日，中国领先的结构性心脏病创新器械综合平台企业——杭州启明医疗器 械股份有限公司(“启明医疗”，2500.HK)宣布，已完成对经导管二尖瓣三尖瓣创新疗法公司 Cardiovalve Ltd.(Cardiovalve)的 100%股权收购。这意味着，Cardiovalve 即日起将正式成 为启明医疗全球化运营团队的一员，加速推动创新产品国际化。

Cardiovalve 成立于 2010 年，总部设于以色列。公司自主研发的 Cardiovalve 是一款同时 可治疗二尖瓣反流和三尖瓣反流的经导管介入瓣膜置换创新系统。相较同类产品，其经股静脉 的入路方式显著提升了治疗安全性，同时 55mm 的大瓣环设计适用约 95%的患者群体，同时， 独特的短瓣架设计可有效降低左室流出道梗阻风险。Cardiovalve 已申报超过 215 项ZL，其 中 83 项已获授权。

由于缺乏有效的创新疗法，二尖瓣反流和三尖瓣反流患者数量与日俱增。在中国，2025 年 患者群体预计会超过 2200 万人，而欧洲、美国的患者群体在 2025 年也将分别达到 1400 万人 与 920 万人。庞大的患者群体对应广阔的市场空间，根据全球瓣膜治疗器械龙头公司爱德华的 预测，至 2028 年，二尖瓣反流和三尖瓣反流介入疗法总价值将达到 50 亿美金，相较 2021 年 大增 5 倍。

二尖瓣反流、三尖瓣反流的介入治疗一直以来都在国际上被列为技术难点，目前，美国 FDA 尚未批准任何二尖瓣、三尖瓣置换的产品上市，而 Cardiovalve 在临床阶段产品中定位独特且 进度领先，也是首家获得美国 FDA 批准，同时进行二尖瓣反流及三尖瓣反流适应症早期可行性 研究的公司。

在治疗二尖瓣反流适应症上，Cardiovalve 已在欧洲进入临床研究阶段，并在美国进入早期 可行性研究阶段。而在治疗三尖瓣反流适应症上，Cardiovalve 于 2020 年 1 月获美国 FDA 授 予的“突破性设备“称号，并已进入早期可行性研究(EFS)阶段。

作为中国瓣膜疾病治疗领域的先驱，启明医疗致力于持续创新，通过构建完善的产品体系， 全面服务于医患。此次收购 Cardiovalve，公司将持续推进其在欧洲、美国的临床研究，同时加 速其在中国市场的临床开发和注册上市。通过对 Cardiovalve 的收购，启明医疗将成为中国二 尖瓣反流和三尖瓣反流治疗领域最完善的平台公司之一，同时也为其创新国际化带来新的机遇。

启明医疗创始人兼总经理訾振军表示:“此次跨国并购的顺利完成，将对公司进一步国际化 发展战略产生至关重要的影响。我们将以此为契机，更坚定国际化创新、全球化布局的长期愿 景。启明医疗将会持续发力并提升整体瓣膜产品线，为全球的医患提供创新产品与服务。”

Cardiovalve 首席执行官 Amir Gross 指出:“携手启明医疗对于 Cardiovalve 加速在全球 重点市场开发并上市至关重要。在过去的一段时间里，双方建立了坚实的互信关系，并立志以 此开创中以医疗器械创新产业合作新生态。面向未来，我们仍将致力于源源不断开发创新优质 研发产品。”