鉴别
(1)取本品约5mg,加水与氢氧化钠试液各5ml溶解后,溶液显深橙红色(2)取本品约5mg,加水5ml与氨试液0.2m使溶解,加硝酸银试液5ml,即生成黄色沉淀(与呋喃西林及呋喃唑酮的区别)。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集181图)一致
检查
酸度取本品0.50g,加水50ml,振摇10分钟,滤过,取滤液,依法测定(通则0631),pH值应为5.5~7.0。有关物质照薄层色谱法(通则0502)试验。避光操作。供试品溶液取本品0.25g,置10m1量瓶中,加N,N-二甲基甲酰胺5ml使溶解,用丙酮稀释至刻度对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100ml量瓶中,用丙酮稀释至刻度。色谱条件采用硅胶GF24薄层板,以硝基甲烷-甲醇(9:1)为展开剂。测定法吸取供试品溶液与对照溶液各3,分别点于同薄层板上,展开,晾干,在105℃干燥5分钟,置紫外光灯(254nm)下检视,再喷以盐酸苯肼溶液(取盐酸苯肼0.75g,加水50ml溶解后,用活性炭脱色,滤过,取全部滤液加盐酸25ml,加水至200ml),在105℃加热10分钟。限度供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,不得更深。呋喃西林照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作供试品溶液取本品约0.1g,精密称定,置25ml量瓶中,精密加N,N-二甲基甲酰胺2ml使溶解,再精密加水20ml,摇匀,放置15分钟使沉淀形成,滤膜滤过,取续滤液。对照品溶液取呋喃西林对照品适量,精密称定,加N,N-二甲基甲酰胺溶解并定量稀释制成每1ml中含5μg的溶液,精密量取2ml,置25ml量瓶中,精密加水20ml,摇匀系统适用性溶液取供试品溶液与对照品溶液各1ml,混匀色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以磷酸盐缓冲液(取磷酸二氢钾6.8g,加水500ml溶解,用1.0mol/L的氢氧化钠溶液调节pH值至7.0,用水稀释至1000m)-四氢呋喃(90:10)为流动相;检测波长为375nm;进样体积100l系统适用性要求系统适用性溶液色谱图中,呋喃妥因峰与呋喃西林峰间的分离度应大于4.0。测定法精密量取供试品溶液与对照品溶液,分别注入液相色谱仪,记录色谱图。限度供试品溶液色谱图中如有与呋喃西林保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过0.01%。干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(通则0831)炽灼残渣取本品1.0g,依法检查(通则0841),遗留残渣不得过0.1%