含量测定
照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.5%醋酸铵溶液-乙腈和甲醇(1:1)混合液(15:85)为流动相;检测波长为230nm。硝酸咪康唑峰与内标物质峰的分离度应符合要求。内标溶液的制备取邻苯二甲酸二丁酯适量,加甲醇-氯仿(1:1)制成每1ml中含1.6mg的溶液,摇匀,即得。
测定法取本品约2.5g,精密称定,置50ml量瓶中,精密加内标溶液25ml,加甲醇-氯仿(1:1)稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取硝酸咪康唑对照品50mg,精密称定,置50ml量瓶中,精密加内标溶液25ml,加甲醇-氯仿(1:1)稀释至刻度,摇匀,同法测定。按内标法以峰面积计算供试品中C18H14Cl4N2O.HNO3的含量。
药理作用
咪康唑为人工合成的I-苯乙基咪唑衍生物,为广谱抗真菌药,对皮真菌、念珠菌、醇母菌及其它藻类、子囊菌、隐球菌等具有抑制和杀灭作用,同时对革兰氏阳性球菌和杆菌也有很强的抗菌力。咪康唑作用于菌体细胞膜,改变其通透性,阻止营养物摄取,导致其死亡。本品在甲醇中略溶,在氯仿或乙醇中微溶,在水和乙醚中不溶。在4mg/L以下的浓度可抑制大部分临床分离的真菌。另外,咪康唑对金葡菌和链球菌及革兰阳性球菌和炭疽菌等也有效。