为贯彻落实总局开展医疗器械“五整治”专项行动“回头看”通知精神,四川省食品药品监督管理局集中3个月时间,深入开展专项行动“回头看”活动,全面排查各类风险隐患,严厉打击违法违规行为,深入巩固医疗器械“五整治”专项行动成果。
一是突出整治重点。重点检查对风险隐患整改落实情况,不合格产品处理情况,相关企业问题整改情况,投诉举报核查情况,违法违规行为查处情况,建立完善制度机制情况,医疗机构在用医疗器械质量情况等。
二是明确整治步骤。整治具体实施步骤分为三个阶段。第一自查自纠阶段,第二督查阶段,第三完善提高阶段。
三是务求整治实效。加大“回头看”专项行动层级督导力度,以飞行检查或突击检查方式深入企业开展现场检查,及时发现和解决问题;深入基层强化监督指导,明确责任,限期完成;对整治效果不理想、群众不满意的,要责成有关单位限期整治到位;对新发现的问题,要及时制定整改方案,限期落实。
国家药典委员会关于药品包装用玻璃材料和容器标准草案的公示(第二次)。公示原文:我委拟修订9622药品包装用玻璃材料和容器。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟修订的标准公示征求社会各界意见(详见......
国家药典委员会关于药品包装用塑料材料和容器指导原则标准草案的公示(第三次)。公示原文:我委拟制定药品包装用塑料材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意......
国家药典委员会关于药品包装用橡胶密封件指导原则标准草案的公示(第二次)。公示原文:我委拟制定药品包装用橡胶密封件指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意见(详见......
国家药典委员会关于中国药典一部中使用乌头碱、士的宁对照品的部分中成药国家药品标准草案的公示。公示原文:我委拟修订《中国药典》2020年版一部中使用乌头碱对照品、士的宁对照品的部分中成药品种标准。为确保......
国家药典委员会关于药品包装用金属材料和容器指导原则标准草案的公示(第二次)。公示原文:我委拟制定药品包装用金属材料和容器指导原则。为确保标准的科学性、合理性和适用性,现将拟制定的标准公示征求社会各界意......
11月1日,国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解......
11月1日,国家药监局网站发布适用《M12:药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答,全文如下国家药监局关于适用《M12:药物相互作用研究》国际人用药品注册技术协调会指导原则及问答文......
10月30日,全国药物警戒工作会在广东召开。会议总结近年来我国药物警戒工作成效,深入分析当前形势,谋划展望下一阶段工作。会议指出,药物警戒是药品上市后监管的重要手段。近年来,在多方共同努力下,我国药物......
福建省药品监督管理局关于福建古田药业有限公司等9家药品生产企业有因检查结果公示按照国家药监局综合司《关于组织开展2024年度药品生产环节有因检查的通知》(药监综药管函﹝2024﹞279号)要求,我局组......
上海市药品监督管理局药品注册处发布药品再注册批件领取通知(2024-30)(2024年10月31日)通知原文:药品再注册批件领取通知(2024-30)(2024年10月31日)经我局审核,同意核发下列......