当地时间9月10日，世卫组织举行新冠肺炎例行发布会，针对阿斯利康公司因受试者出现疑似严重不良反应而暂停新冠疫苗临床试验，世卫组织首席科学家苏米娅·斯瓦米纳坦表示，这是临床试验中的正常程序，安全性是任何临床试验的最高优先级别考虑事项。该疫苗临床试验暂停后，数据安全监察委员会将调查该名受试者的实验数据，再做出后续决定。
苏米娅·斯瓦米纳坦指出，该事件也是对所有人的提醒，即疫苗研发过程会有起伏，应做好准备应对此类情况，但也不用过于灰心，现阶段应等待监察委员会的决定。
近日，中国农业科学院烟草研究所烟草功能基因组创新团队与韩国浦项工科大学、清华大学等单位合作开发出“天然肽聚糖纳米颗粒”，为低成本、高效率的植物源三聚体重组蛋白疫苗纯化与递送开辟新途径。相关研究成果发表......
为深化区域联动、共筑监管合力，更好地贯彻国家药监局着力提升药物临床试验监管能力、着力提升药物临床试验研究能力、持续加强临床试验监管的要求，6月11日至13日，宁夏回族自治区药品监督管理局联合甘肃省、青......
国家药监局关于发布免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）的通告（2025年第23号）根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床......
6月16日，国家药监局综合司发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》（以下简称“《征求意见稿》”），推出创新药临床试验“30日快速审批通道”，旨在进一步支持以临床价值为导向的......
国家药监局药审中心关于发布《阿尔茨海默病药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第19号） 为指导阿尔茨海默病药物的科学研发和评价，提供可供参......
关于公开征求《老年人群参与创新药临床试验的关键要素及试验设计要点（征求意见稿）》意见的通知 为更好地落实ICHE7指南要求，推动我国创新药研发中老年人群临......
20年前，病毒性疾病“基孔肯雅热”在印度洋留尼汪岛暴发，当数十万人患病时，医生迫切期盼疫苗问世。如今，该病毒再度肆虐留尼汪岛，已导致5万例确诊病例和12例死亡病例，并蔓延至毛里求斯等邻近岛屿。此次疫情......
“2008年之后，我国的免疫规划已有17年没有新疫苗纳入。而国际上的成熟经验是，一旦某个新疫苗的有效性、安全性和经济成本效益有最新证据支持，相关职能部门就启动响应的论证程序。这一点，我们也要加快完善。......
4月18日，随着最后一场论坛的结束，IGC2025第九届免疫基因及细胞治疗大会经过组委会数月的精心筹备，联同120+重磅讲演大咖的精彩分享，65+展商的现场展出，2000+业内精英观众的倾力支持，两日......
北京市高度重视免疫规划工作，目前，有18种免疫规划疫苗，可预防18种疾病，是全国免疫规划疫苗种类最多、覆盖人群最广的省市之一。近年来，我市适龄儿童免疫规划疫苗接种始终保持99%以上的高水平接种率。20......