因美纳携手MyriadGenetics将在美共同提高HRD检测可及性

双方的战略合作关系将为制药行业提供诊断开发与商业化能力的独特组合

　　美国加利福尼亚州圣迭戈——2023年3月2日，全球基因测序和芯片技术的领导者因美纳（纳斯达克股票代码：ILMN）与基因检测和精准医疗领导者Myriad Genetics Inc.（纳斯达克股票代码：MYGN）宣布进一步深化战略合作关系，双方将共同在美国市场扩大肿瘤学同源重组修复缺陷（HRD）检测的可及性和应用。根据合作协议，因美纳TruSight™ Oncology 500 HRD（TSO 500 HRD）这一仅供研究使用的检测产品现已在美国投入应用。此次合作关系的扩展还将在制药行业建立一个独特的伴随诊断（CDx）联盟，以进一步推动基于基因的靶向疗法的临床研究。

　　扩大HRD科研检测的可及性

　　TSO 500 HRD科研检测融合了Myriad金标准产品MyChoice® CDx HRD技术与因美纳泛癌种检测TSO 500。该检测是与美国默克公司（在美国和加拿大以外被称为默沙东）和Myriad Genetics共同开发的。在与Myriad建立初步合作之后，因美纳于2022年6月在全球范围内（不包括美国和日本市场）推出了HRD和TSO 500组合产品。

　　TSO 500 HRD提供了独立的、全面的泛癌种检测方案，能确定关键的遗传变异和同源重组修复缺陷，这些信息对于了解癌症的发展和进展至关重要。HRD状态已成为含有高度 DNA 损伤的肿瘤的重要生物标志物，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。

　　因美纳全球副总裁兼肿瘤业务部总经理Kevin Keegan表示：“研究不断揭示HRD状态与多种癌症的相关性越来越强，该检测产品的上市将支持美国实验室从单个样本中获得最全面的肿瘤分析。”

　　Myriad Genetics肿瘤部总经理Michael Lyons表示：“我们与因美纳的合作将一流的HRD技术和新一代测序技术相结合，打造出一款全面的检测解决方案，能够推动临床科研的进展，最终将给患者带来福音。此次TSO 500 HRD在美国上市，将进一步增强我们与领先制药公司和学术机构合作的能力，扩大了临床试验的可及性，加快了研究和科学创新的步伐。”

　　该产品现可在美国市场接受订购和发货。因美纳和Myriad将分别负责提供市售试剂盒和集中的实验室服务。TSO 500客户正期待早日使用该试剂盒，例如美国大型独立肿瘤学/血液学医疗机构之一的佛罗里达癌症专家和研究所。

　　佛罗里达癌症专家和研究所所长兼主治医师Lucio N. Gordan博士表示：“我们很高兴能在单一工作流程中提供因美纳的TSO 500基因组图谱分析泛癌种检测和HRD评估。通过使用我们医生首选的HRD检测方法——Myriad公司的MyChoice CDx技术，这将有助于更全面地了解肿瘤基因组并保持实验室的工作效率。我们期待着扩大并加深与因美纳和Myriad Genetics的合作关系。”

　　全新CDx联盟

　　基于这一战略联盟，因美纳和Myriad希望在全球范围（不包括日本市场）与制药公司建立联合HRD伴随诊断合作关系。HRD CDx联盟的目标是推动MyChoice HRD检测伴随诊断和基于TSO 500 HRD检测的未来临床体外诊断检测获得监管机构批准。

　　因美纳全球副总裁兼肿瘤业务部总经理Kevin Keegan表示：“该CDx联盟旨在进一步促进全球HRD检测和治疗的临床研究。这将有助于针对精准基因疗法开展更多临床试验。”

　　关于TruSight Oncology 500和TSO 500 HRD

　　TSO 500是一种仅供研究使用的泛癌种检测方法，可实现全景变异分析。TSO 500旨在识别涉及523个基因的已知和新发现的肿瘤生物标志物，利用肿瘤样本中的DNA和RNA鉴定对癌症发展和进展至关重要的关键变异，例如小DNA变异、融合和剪接变异。此外，它还能评估关键的基因组特征，如肿瘤突变负荷、微卫星不稳定性和HRD。

　　TSO 500 HRD使研究人员能够识别用于HRD评估的基因突变，从而加深对肿瘤基因组的了解。HRD是一种基因组特征，用于描述细胞无法有效修复双链DNA断裂的情况。当这种情况发生时，细胞将依赖于容易出错的替代DNA修复机制，这可能会导致基因组不稳定性，最终形成肿瘤。

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　　关于MyChoice CDx

　　Myriad的MyChoice® CDx检测是最全面的肿瘤检测方法，用于确定由BRCA1和BRCA2等基因的一系列突变引起的同源重组修复缺陷（HRD）状态。该方法可以识别那些失去修复双链DNA断裂能力的肿瘤患者，而该能力的丧失则导致他们对DNA破坏性药物（如癌症治疗中常用的PARP抑制剂）的易感性增加。该方法使医护人员能够确定符合靶向疗法治疗条件的卵巢癌患者。

　　前瞻性声明

　　本新闻稿包含涉及风险和不确定性的前瞻性声明，包括与基因组数据存储和管理相关的成本降低的预期。可能导致实际结果与任何前瞻性声明中的结果有实质性差异的重要因素包括：(i) 开发和推出新产品和服务的固有挑战；(ii) 我们部署新产品、服务和应用以及为我们的技术平台拓展市场的能力；(iii)客户对新产品的接受程度，这些产品在部署后可能会达到或不会达到我们和客户的预期，以及 (iv) 我们为未来产品获得相关监管部门批准的能力，以及我们向美国证券交易委员会提交的文件中详细说明的其他因素，包括最近提交的10-K和10-Q表格，或者在公开电话会议上披露的信息，这些会议的日期和时间已提前公布。我们没有义务也不打算更新这些前瞻性声明，亦不会评估或确认分析师的相关预期和提供中期报告或当前季度的最新进展。

　　关于因美纳

　　因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者，并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。欲了解更多信息，请访问illumina.com.cn或关注因美纳微信公众号。

　　关于Myriad

　　Myriad Genetics是一家领先的基因检测和精准医疗公司，专注于促进人类健康和福祉。Myriad致力于开发并提供基因检测，帮助评估患病或疾病进展的风险，并为医疗决策提供指导，使遗传学洞察在患者护理中得到更广泛的应用，从而显著提高护理质量并降低医疗成本。欲了解更多信息，请访问www.myriad.com。