国内首款单孔手术机器人获批，直面挑战达芬奇

6月20日，国家药监局批准北京术锐机器人股份有限公司生产的“腹腔内窥镜单孔手术系统”创新产品注册申请。国家药品监督管理局指出，该产品为国内首个内窥镜单孔手术系统，有效填补了国内空白。

术锐单孔腔镜手术机器人创始人徐凯表示，“相比需在患者腹腔部位开多个手术孔（一般情况下为4个小孔加1个取出病灶的大孔）的多孔手术机器人，单孔手术机器人只需要一个孔，即可实现手术过程中全部器械的置入，具有病人创伤更小、术后恢复期更快的优点。”

当前，国内腔镜机器人市场仍由进口的达芬奇机器人占据主导地位。但根据中国医疗器械行业协会介绍，达芬奇机器人有两个比较突出的问题：一是多孔操作，很多狭小空间手术不方便甚至难以进入。第二个是达芬奇多采用多创口机器人，虽然术后恢复时间比普通手术短，但创口恢复效果不及单孔机器人。单孔机器人有效解决腔镜机器人当前的两大技术困境，因此，国内企业对单孔机器人市场研发热情高涨，意在挑战达芬奇的垄断地位！

腔镜手术机器人应用范围

腔镜手术机器人可应用于进行广泛的外科手术，包括泌尿外科、妇科、胸科及普外科手术。

机器人辅助腔镜手术数量

根据弗若斯特沙利文的预测，2026年中国机器人辅助腔镜手术的数量将接近68.1万例，2020-2026年的CAGR为55.9%。

腔镜手术机器人数量预测

根据弗若斯特沙利文的初步统计，2021年我国中国腔镜手术机器人的数量为 284台;随后以CAGR48.8%上升至2026年的2050台。

腔镜手术机器人渗透率

从渗透率的角度来看，我国在2020年机器人辅助腔镜手术的渗透率为0.03%左右;随着我国对手术机器人的日益普及，再加上微创伤技术日益成为优先选项以及其在治疗早期前列腺癌等疾病方面的独特优势，我国机器人辅助腔镜手术的渗透率在2026年将升到3%。

腔镜手术机器人市场规模

随着机器人辅助腔镜手术迅速普及，并获广泛接受，且考虑到合资格患者数量众多及应用渗透率较低，故具有强劲的增长潜力。根据弗若斯特沙利文的预测，我国腔镜手术机器人市场规模将在2026年突破20亿美元;达23.2亿美元左右。

ROBO医疗机器人研究所孙立宁教授表示，在单孔机器人领域，中国是最有希望赶上欧美水平的，无论从论文数量、研发投入都和欧美相差不多。

中华医学会泌尿外科侯任组委黄健教授指出，单孔手机机器人在针对狭小空间的手术有很大的优势，正好适合泌尿外科，如前列腺手术等。

根据《“十四五”医疗装备产业发展规划》对腔镜手术机器人行业的发展支持，“人工智能辅助治疗技术”还被列入部分试点城市的基本医疗保险项目，可按比例报销，行业保障逐渐完善，在国内市场上，腔镜手术机器人正迅速增长。然而，单孔手术机器人赛道虽然具有巨大潜力，但也面临着高难度的挑战。不过国内研发市场尚未有达芬奇等国外品牌进入，这为国产手术机器人提供了难得的黄金机遇。