近日，国家卫生健康委正式发布《感染性物质运输标准》（WS/T 852-2025）和《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术标准》（WS 315—2025）两项卫生行业标准，进一步加强感染性物质运输及病原微生物菌（毒）种保藏管理，保障公众健康与生物安全。
《感染性物质运输标准》为推荐性标准，于 2025 年 11 月 1 日起实施。该标准明确规定了感染性物质运输的分类、管理要求、包装要求、运输实施要求和意外事故（件）应急处置要求，适用于相关机构从事研究、教学、检测、诊断、生产等活动中涉及的人间传染的感染性物质（医疗废弃物除外）运输。
《人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术标准》为强制性标准，自2026年5月1日起实施，替代原有WS 315—2010标准。此次修订是在原标准基础上结合近年来在生物安全、病原微生物保藏及生物样本库等领域相继出台的《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国反恐怖主义法》、《生物样本库质量和能力要求》（GB/T 37864-2019）等法律法规及标准，以及国内外保藏中心现状和未来需求，使新标准更加适应和符合我国保藏机构新时代发展需求，助力保藏机构切实履行其职能。新标准重点优化保藏机构设施设备要求与管理规范，新增数据管理区设施设备规定，强化安全防范措施，明确菌（毒）种鉴定、传代、冻干等操作流程，落实人员资格审查与培训，全方位提升菌（毒）种保藏管理水平。
原文如下：
关于发布《感染性物质运输标准》等2项卫生行业标准的通告
国卫通〔2025〕5号
现发布《感染性物质运输标准》等2项卫生行业标准，编号和名称如下：
一、推荐性卫生行业标准
WS/T 852-2025 感染性物质运输标准
该标准自2025年11月1日起实施。
二、强制性卫生行业标准
WS 315—2025人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术标准（代替WS 315—2010）
该标准自2026年5月1日起实施，WS 315—2010同时废止。
特此通告。
国家卫生健康委
2025年4月18日
WS 315—2025人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设置技术标准.pdf
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