国家将投100多亿元支持重大新药创制

　　生物医药振兴规划，即将揭开面纱。

　　有医药行业协会人士称，规划已经递交国家发改委。

　　另有参与国家“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划的专家透露，国家将拿出100多亿元来支持重大新药创制，平均每个新药持获得500-1000万元的项目资金。

　　作为这次重点支持对象，国家从100多个新药中遴选出10多个原创新药，可能成为打入欧美市场的先锋。这其中涉及恒瑞医药、上药集团、华北制药、中国科学院上海药物研究所等10多个企业和研究机构。

     振兴规划即将出台

　　生物医药振兴规划是由发改委牵头，科技部、卫生部、国家药监局等联合参与制定，经过多次论证和修改，已经定稿。

　　一位医药行业负责人透露，“正在走程序，但是没有用‘振兴规划’这个词，是叫生物医药‘十二五’发展规划。”

　　尽管国家层级振兴规划尚未出台，但是各地紧锣密鼓。江苏、上海、北京、四川等地政府都将生物医药纳入到正在实施的新兴产业振兴计划。

　　其中，四川已经将生物制药列为四川“十二五”规划冲刺产值的新兴行业之一。而江苏更希望到2012年生物医药销售收入超过5000亿元，目前江苏生物医药产业年产值约2000亿元，规模约占全国的11.5%。

　　而北京力争未来3年把生物医药产业规模，从现在的不到400亿元增加到1000亿元。上海则计划到2012年底，使生物医药行业经济总量达2000亿元。

　　生物医药“十二五规划”确定了生物医药发展的重点，包括基因药物、蛋白药物、单抗克隆药物、治疗性疫苗、小分子化学药物等。

　　科研专项资金配套

　　在生物医药“十二五”产业规划制定同时，由科技部、卫生部等制定的“重大新药创制”科技重大专项“十二五”实施计划(2011-2015)也在制定中。

　　卫生部指出，“十二五”计划仍设置“创新药物研究开发”、“药物大品种技术改造”、“创新药物研究开发技术平台建设”、“企业创新药物孵化基地建设”和“新药研究开发关键技术研究”5个项目。

　　在“创新药物研究开发”中，根据化学药、中药和生物药等不同类别，国家给予不同的经费支持。其中创新药物临床研究每个课题经费资助范围为500-1100万元;临床前研究每个课题经费资助范围为300-500万元;新药国外临床试验研究每个课题经费资助范围为1500-2500万元，承担单位投入经费不少于1：4。

　　上述参加“重大新药创制”计划的专家透露，单个新药研发项目，国家给予的支持资金平均在500-1000万元;研发平台能获得上亿元乃至几千万元的支持，“其中，中国科学院上海药物研究所就获得了2亿元的国家项目资金支持”。

　　行业协会负责人表示，“国家正在从100多个原创新药中遴选出10多个更成熟的品种，作为重点支持对象，十二五计划期间，很可能会正是审批上市。”而在这些品种中，生物药和化学药居多。