9月7日,在上海市科委领导陪同下,巴德年院士领衔的国家科技重大专项生物与医药板块监督评估专家组以及科技部重大专项办和科技部评估中心的有关领导对中科院上海药物研究所承担的新药专项任务进行实地调研评估。
上海药物所所长丁健汇报了新药专项任务实施和管理总体情况,及在重大专项管理中对机制体制创新进行的初步探索。丁健还进一步介绍了上海药物所综合性新药研究开发技术大平台课题“化学创新药物研发体系建设”的推进进展情况。宫丽崑研究员汇报了“细胞与分子水平检测药物肝肾潜在毒性和代谢特征的安全评价关键新技术”课题的进展,介绍了课题完成情况和标志性成果。评估组认真听取汇报,深入了解上海药物所对新药专项组织实施的有关意见和建议,进行了资料查验和财务查验,并实地考察了安评平台和药代平台的建设情况。
评估组高度评价了上海药物所综合性大平台建设成果,并现场反馈评估意见。评估组一致认为:大平台从新药研发的规律出发,采取“目标导向、顶层设计、整体协调、团队创新”的组织方式和“新药研究团队”模式进行管理,整合资源,集成技术,提升了平台能力建设和新药研发能力,基本形成了功能齐全的化学创新药物综合性研发大平台,带动了新药研发成果产出。建立了系统的、与国际接轨的六种疾病药效评价模型、方法和标准;按照GRP规范建设了新药发现模块,全所整体通过AAALAC认证,构建了数据集成技术平台。平台建设在新药研发方面已经产生了盐酸安妥沙星、扎那米韦、羟基雷公藤内酯醇等重大创新品种,同时形成了候选药、临床前、临床研究阶段成梯队的充足的产品储备和完整的新药产品链。
专家组对大平台建设取得的显著成绩给予了充分肯定,建议进一步瞄准国际前沿,加强基础研究,大力凝聚国内外高层次人才,创新体制机制,提高创新水平和核心竞争力,争取达到国际一流。
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