记者近日从普宁市有关部门获悉,广东省食品药品监督管理局已正式批复,同意其下属的华南地区医疗器械检验权威部门――广东省医疗器械质量监督检验所与普宁市政府合作,在普宁英歌山工业园创建国家药监局广州医疗器械检验中心(普宁)。该市的医疗器械企业不出家门口就能享受国家级医疗器械检验中心的服务了。
据了解,普宁市是全国首个“中国中药名城”试点城市。医药产业是该市最具活力和潜力的支柱产业。近年来,普宁及周边地区医疗器械产业发展迅猛,其中超声类医疗器械电子产品闻名全国。目前,普宁市有药品、医疗器械各类企业300多家,年纳税额5亿多元。同时,为促进产业集中布局,形成规模优势,带动产业优化与升级,该市还在英歌山工业园区内规划建设总面积约3600多亩的粤东(普宁)医药及医疗器械产业示范基地。以二类工业用地为主,利用普宁市现有的产业基础优势,着力引进和培育符合国家及广东省产业政策、无污染或少污染、高税收、产业带动能力强及效应大的医药及医疗器械企业或者项目。
广东医疗器械质量监督检验所是全国、全省医疗器械监督技术支撑部门,承担着医疗器械产品市场准入技术把关和市场监管技术支持等多种职责,是华南地区目前唯一的国家级医疗器械检验机构。为贯彻落实省“加快转型升级,建设幸福广东” 和揭阳市“打造粤东发展极,建设幸福新揭阳”的战略部署,加强医疗器械质量监管,推动当地医药产业的发展,今年8月中旬,该市专门致函广东省食品药品监督管理局表达与其属下的广东省医疗器械质量监督检验所合作创建国家药监局广州医疗器械检验中心(普宁)的意愿,以实现优势互补、资源整合,双赢互利。近日,广东省食品药品监督管理局复函,认为合作创建广州医疗器械检验中心(普宁)是符合全面构建广东省医疗器械技术支撑体系的计划和部署,在具体操作中具有可行性,对提升监管技术支撑能力和服务相关产业发展能力有积极作用。
据介绍,广州医疗器械检验中心(普宁)是普宁市委市政府大力发展医药产业的助推器。该中心建成后将为园区及周边乃至粤东地区的企业提供强大的技术支持和良好的服务,为企业的生产经营活动提供极大的便利,这对于促进整个医药产业的转型升级具有十分重要的推动作用,同时也有利于提升整个粤东地区医疗器械产品质量,有利于促进整个粤东医疗器械的监管,加强对药品包装材料的检测,推动医疗器械质量监管和产业的发展。
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