分析测试百科网讯 近日,国家药典委员会发布了关于第二批《中国药典》2020年版四部通则增修订内容,据悉,此次增修订内容主要包括理化分析、生物检定、微生物以及制剂四部分共17项,现附原文如下:

  各有关单位:

  按照《中国药典》2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版《中国药典》四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第二批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。

  请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。

  联系人及联系方式

  理化:徐昕怡(电话:010-67079522)

  制剂:尚 悦(电话:010-67079578)

  微生物及生物检定:许华玉(电话:010-67079521)

  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文)

  邮编:100061

  传真:010-67152769

   E-mail: ywzhc@chp.org.cn

  附件:1.《中国药典》2020年版四部通则征求意见稿(第二批)

  (1)《中国药典》2020年版四部理化分析通则增修订内容

  0512 高效液相色谱法.pdf

  0601 相对密度测定法振荡型密度计法(第二次征求意见稿).pdf

  2322 汞和砷元素形态及其价态测定法.pdf

  比表面积测定法.pdf

  固体密度测定法.pdf

  (2)《中国药典》2020年版四部生物检定通则增修订内容

  1145 降压物质检查法.pdf

  1146 组胺类物质检查法.pdf

  1208 肝素生物测定法.pdf

  (3)《中国药典》2020年版四部微生物通则增修订内容

  1105 微生物计数法.pdf

  1121 抑菌效力检查法.pdf

  9203 药品微生物实验室质量管理指导原则.pdf

  (4)《中国药典》2020年版四部制剂通则增修订内容

  0100 制剂通则.pdf

  0101 片剂.pdf

  0102 注射剂.pdf

  0103 胶囊剂.pdf

  0104 颗粒剂.pdf

  0106 鼻用制剂.pdf

  2.反馈意见单.doc

国家药典委员会

2018年11月15日

相关文章

2024年全国临床检验室间质评计划调查通知

国家卫生健康委临床检验中心发布2024年全国临床检验室间质评计划调查通知。各有关单位实验室:开展正式室间质量评价计划前,在全国范围内选择有代表性的实验室开展调查(预研)计划是必经阶段。为了解相关检验项......

雄性小鼠肠道微生物会影响后代健康

据新一期《自然》发表的论文表明,雄性小鼠肠道微生物组的紊乱可能会影响其后代健康。众所周知,导致肠道微生物生态系统失衡的环境因素会塑造宿主的生理和疾病相关反应。但父系肠道微生物组对后代的影响尚不明确。为......

减少白色污染,含微生物的可降解“活塑料”面世

一种嵌入微生物的新型塑料可帮助减少塑料行业的环境足迹。美国加州大学圣迭戈分校研究人员开发了一种可生物降解的热塑性聚氨酯(TPU),它充满细菌孢子,当暴露于堆肥中的营养物质时,会在其生命周期结束后逐渐发......

微生物所举办噬菌体资源库建设研讨会

4月26日,噬菌体资源库建设研讨会在京召开。会议由中国科学院微生物研究所主办,中国普通微生物菌种保藏管理中心和mLife期刊联合承办。会上,微生物所所长钱韦阐述了噬菌体库建设对应对耐药问题的重要性,希......

印遇龙:“减抗”助力农牧业可持续发展

4月26日在重庆市荣昌区落幕的抗微生物药物减量化路径和畜牧业可持续发展国际研讨会上,中国工程院院士、中国科学院亚热带农业生态研究所(下称亚热带生态所)首席研究员印遇龙,作了题为《微生物助力农业绿色发展......

秸秆投入有助于土壤有机碳多碳库形成

区分植物源和微生物源有机碳是确定土壤有机碳库形成的关键。在施肥的农田生态系统中,土壤有机碳的形成、周转和积累受肥料类型和土壤微生物及其相互作用的调控。不同肥料投入有可能改变土壤微生物对其利用策略,从而......

张文宏:感染病学科发展不允许再被忽视

感染性疾病是一类严重威胁人类健康的疾病,给全球的公共卫生系统带来了重大挑战。当下,诸如登革热、猴痘、呼吸道合胞病毒等感染性疾病呈现一个什么样的特点?如何面对这些感染性疾病带来的挑战?又该如何构建一套完......

新方法揭秘微生物“生命暗物质”

微生物具有合成多种天然产物的能力。但在微生物合成天然产物时,大量合成基因仍处于“沉默”状态。它们的产物被称为微生物“生命暗物质”。如何有效激活并挖掘这些“生命暗物质”?近日,中国科学院深圳先进技术研究......

CBIFS2024论坛开幕盛典,汇聚食品安全智慧共筑安全防线

四月的青岛,宛如一幅生机勃勃的画卷,这座美丽的海滨城市,在温暖的春风中展现出独特的魅力。4月11日,备受瞩目的第十六届中国国际食品安全技术论坛(CBIFS2024)在青岛银沙滩温德姆至尊酒店盛大开幕。......

体内建“特效药厂”,这株细菌可治慢阻肺

走进猪场和猪近距离接触、带着吸奶器取猪奶、从猪奶分离的3000多株微生物中筛出一株良菌、研究猪奶分泌机制……5年前猪场采样的场景,尹佳仍记忆犹新。这个湖南师范大学的副教授,原本对动物营养研究“一窍不通......