国家药监局综合司公开征求《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》意见
为进一步深化医疗器械监管改革，推进产业高水平对外开放更好满足人民群众用械需求，国家药监局组织起草了《关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）》（见附件1），现向社会公开征求意见。
请于2024年12月2日前，填写反馈意见表（见附件2）发送至电子邮箱:ylqxzc@nmpa.gov.cn，邮件主题请注明“进口转产反馈意见”。
附件:1.关于进一步明确进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告（征求意见稿）
2.反馈意见表
国家药监局综合司
2024年10月29日
第二届医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位由43名成员组成（名单见下表），秘书处由中国食品药品检定研究院承担。国家药监局批准医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位换届（组成方案见附件），现予......
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11月1日，国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解......
10月25日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业，北京市药监局党组书记孙力光，党组成员、副局长王厚廷，办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。调研组一行先后前......
河南省药品监督管理局关于国抽医疗器械不合格核查处置情况的通告（2024年第2期）2024年第8号根据2024年国家医疗器械抽检计划，河南省药品医疗器械检验院对国家药品监督管理局选定的河南省医疗器械抽检......
10月28日，医疗器械警戒试点工作推进会在山东召开。会议总结了警戒试点工作启动以来取得的成效，深入分析试点存在的问题并研究部署下一步工作。会议指出，医疗器械警戒是对现行不良事件监测和再评价工作的全面提......
依据《上海市第二类创新医疗器械特别审查程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类创新医疗器械特别审查申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审查程序，现予以公示。产品名称：便携式手部智......
上海市药品监督管理局关于发布上海市医疗器械质量抽检结果的通告（2024年）沪药监通告〔2024〕22号为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品质量，我局组织对本市生产企业、流通领域、使用环节进行了医疗......
