国家药监局器械监管司在京调研医疗器械生产企业

　　10月25日，国家药监局器械监管司司长董江萍一行来京调研医疗器械生产企业，北京市药监局党组书记孙力光，党组成员、副局长王厚廷，办公室、医疗器械生产处、第三分局主要负责同志参加调研座谈。

　　调研组一行先后前往北京先瑞达医疗科技有限公司、北京长木谷医疗科技股份有限公司，详细询问企业产品注册、厂房建设和技术创新情况，实地考察药物涂层球囊导管和髋关节置换手术导航系统的生产车间。座谈会上，调研组认真听取了企业目前基于人工智能及机器人技术提供骨科数智化、全流程、多病种解决方案的开展情况，并就如何推动高端医疗器械创新发展进行了研讨交流。同时，调研组现场对企业提出的涉及产品注册审批、生产管理等方面的问题予以现场解答并提出指导意见。

　　董江萍司长强调，“专精特新”企业要进一步加大科研投入，加强国际交流，充分利用“两区”建设和医疗器械创新服务站的红利和机遇，加快创新产品的生产上市，为推动我市医疗器械产业高质量发展做出积极贡献。同时，监管部门要充分发挥监管职能和技术优势，履职尽责、寓监管于服务，加强对企业的政策指引、业务指导和技术支持，畅通审评审批绿色通道，创新监管模式，促进首都医疗器械产业高质量发展。