国家药监局关于废止《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准的公告（2025年第36号）
为进一步优化医疗器械标准体系，国家药品监督管理局决定废止YY 0605.12—2016《外科植入物 金属材料 第12部分：锻造钴-铬-钼合金》等2项医疗器械行业标准，现予以公布（见附件）。
特此公告。
附件：医疗器械行业标准废止信息表
国家药监局
2025年4月3日
根据行业标准制修订计划，相关标准化技术组织已完成《化学工业炉受压元件强度计算规定》等6项化工行业标准、《石油化工装置工艺管道流程设计规范》等12项石化行业标准、《活性炭法烧结球团烟气净化工程设计规范》......
4月29日，国家药监局党组书记、局长黄果在北京部分基层监管单位调研，检查“五一”期间应急值守和互联网销售监管等工作。黄果一行来到北京市药监局第三分局，现场了解应急值守与互联网销售监管工作情况；前往北京......
4月28日，卫生健康委法规司发布《成分血制备标准》等2项推荐性卫生行业标准，标准自2026年9月1日起施行。编号和名称如下：WS/T894-2026 成分血制备标准WS/T895......
国家药监局关于批准注册272个医疗器械产品的公告（2026年3月）（2026年第38号）2026年3月，国家药监局共批准注册医疗器械产品272个。其中，境内第三类医疗器械产品231个，进口第三类医疗器......
4月7日，国家药监局发布了《化妆品用生物技术来源原料技术要求通则》等5项化妆品行业标准，自2027年4月1日起实施。这是国家药监局首次发布化妆品行业标准，标志着我国化妆品标准特别是原料标准建设向规范化......
河南省药品医疗器械检验院（河南省疫苗批签中心）河南省疫苗等生物制品批签发能力建设项目仪器设备采购项目公开，预算总额6886万元，计划自2026年5月起分批次采购。本采购项目拟采购天平、离心机、振荡器、......
为深入贯彻落实党的二十届四中全会精神，推动民爆行业标准体系建设，安全生产司组织有关单位研究起草了《民用爆炸物品行业标准体系建设指南（2026—2030年）》（征求意见稿），现公开征求意见。如有意见或建......
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近日，海南省药监局印发《海南省医疗器械企业风险自查工作指南》（以下简称《指南》），以精准化指导、规范化服务助力企业提升合规管理水平，为海南自贸港医疗器械产业高质量发展筑牢安全防线。《指南》作为监管部门......
mRNA疗法：从新冠疫苗出发，掀起未来医学革命突破性应用落地，产业化进程全面加速。在生物医药产业高速发展的当下，临床未被满足的治疗需求与企业研发生产效率之间的矛盾，仍然是制约行业进一步突破的重要瓶颈：......